acoramidis（Beyonttra）

Beyonttra（acoramidis）药品资料。用于成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病ATTR-CM，不能用于所有心衰或将AL型淀粉样变性等同本适应证。欧盟首次批准日期：2025-02-10。

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药品详情

药品名称与批准信息

通用名：acoramidis。欧盟商品名：Beyonttra；欧盟首次批准日期：2025-02-10。分类：心肌病。

用于成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病ATTR-CM，不能用于所有心衰或将AL型淀粉样变性等同本适应证。欧盟商品名Beyonttra，美国同成分商品名Attruby。

稳定TTR四聚体，减少其解离、错误折叠及后续淀粉样蛋白形成，从而延缓疾病进展。

口服薄膜衣片；欧盟每片含acoramidis 356 mg，以盐酸盐形式提供

欧盟推荐每次712 mg，即356 mg片剂两片，每日两次，总日剂量1424 mg。整片吞服，可随餐或空腹。这里按acoramidis活性成分标示，不能把盐酸盐标示量与活性成分mg数直接互换。

漏服不加倍，下次按原定时间服用。

与治疗窗窄的CYP2C8或CYP2C9底物合用需谨慎；完整用药清单由心脏科和药师核查。

肝功能受损者因未研究而不推荐；严重肾功能受损资料有限，透析患者无数据。NYHA IV级缺乏疗效数据。妊娠、哺乳及生育问题按SmPC评估。

无特殊保存条件，保留原包装，避免误食。

本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。