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acoramidis(Beyonttra)
acoramidis(Beyonttra)
Beyonttra(acoramidis)药品资料。用于成人野生型或变异型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病ATTR-CM,不能用于所有心衰或将AL型淀粉样变性等同本适应证。欧盟首次批准日期:2025-02-10。
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药物相互作用
与治疗窗窄的CYP2C8或CYP2C9底物合用需谨慎;完整用药清单由心脏科和药师核查。
特殊人群及使用限制
肝功能受损者因未研究而不推荐;严重肾功能受损资料有限,透析患者无数据。NYHA IV级缺乏疗效数据。妊娠、哺乳及生育问题按SmPC评估。
储存与保管
无特殊保存条件,保留原包装,避免误食。
治疗监测
确认ATTR-CM分型,评估心功能、体液状态、肾功能和合并治疗,随访心衰症状、住院及运动能力;不擅自停用支持性心衰治疗。
资料来源:EMA Beyonttra批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。
