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sepiapterin(Sephience)

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sepiapterin(Sephience)

Sephience(sepiapterin)药品资料。用于成人及儿童苯丙酮尿症PKU相关高苯丙氨酸血症。欧盟首次批准日期:2025-06-19。

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剂型与规格

袋装口服粉末;250 mg/袋及1000 mg/袋

用法用量

每日一次随餐口服,按年龄和体重制定。欧盟推荐0至<6个月7.5 mg/kg/日,6至<12个月15 mg/kg/日,1至<2岁30 mg/kg/日,≥2岁60 mg/kg/日,最大推荐60 mg/kg/日;医生可按反应下调。按SmPC分散于水、苹果汁或配合软食,婴幼儿需精确量取,不按成人整袋数估算。

漏服及延期处理

遗漏给药的补服须依实际说明书和代谢团队指导,不自行加倍。

资料来源:EMA Sephience批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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