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sepiapterin（Sephience）
sepiapterin（Sephience）
Sephience（sepiapterin）药品资料。用于成人及儿童苯丙酮尿症PKU相关高苯丙氨酸血症。欧盟首次批准日期：2025-06-19。
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不良反应与重要风险
- 可见上呼吸道感染、头痛、腹泻、腹痛和粪便颜色改变。
- 可能出现低苯丙氨酸血症，尤其需要关注婴幼儿营养；含异麦芽酮糖醇，遗传性果糖不耐受者不应使用。
监测与异常处理
定期检查血苯丙氨酸、酪氨酸、营养摄入、生长及治疗反应，由代谢专科和营养师同步调整饮食与剂量。
资料来源：EMA Sephience批准资料；欧盟完整产品特征概要（SmPC）。核对日期：2026-10-15。
本页为欧盟批准资料的中文摘要，不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货；各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。