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sepiapterin(Sephience)

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sepiapterin(Sephience)

Sephience(sepiapterin)药品资料。用于成人及儿童苯丙酮尿症PKU相关高苯丙氨酸血症。欧盟首次批准日期:2025-06-19。

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药物相互作用

甲氧苄啶、甲氨蝶呤等DHFR抑制剂,以及柳氮磺吡啶等SR抑制剂合用时需更频繁监测血苯丙氨酸;同时核对血管扩张药。

特殊人群及使用限制

本品有分年龄儿童方案,不能把儿童剂量简单按成人减半。妊娠PKU的控制目标及哺乳安排须由代谢专科制定;长期安全性仍需随访。

储存与保管

无特殊温度要求,原包装避光;分散或混合后的保存时限按SmPC,勿自行保留多日。

治疗监测

定期检查血苯丙氨酸、酪氨酸、营养摄入、生长及治疗反应,由代谢专科和营养师同步调整饮食与剂量。

资料来源:EMA Sephience批准资料;欧盟完整产品特征概要(SmPC)。核对日期:2026-10-15。

本页为欧盟批准资料的中文摘要,不替代完整说明书和专科处方。欧盟获批不代表已在中国获批、纳入医保或实际有货;各国供应、适应证、规格及版本需分别核实。

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