全氟己基辛烷

Miebo是一种局部眼用制剂，其活性成分为全氟己基辛烷，属于半氟化烷烃类化合物。该药物通过形成泪膜单分子层，减少泪液蒸发，改善干眼病的体征和症状。Miebo于2023年在美国首次获批，适用于与睑板腺功能障碍相关的干眼病患者。

药品称呼

通用名称：

全氟己基辛烷滴眼液、Perfluorohexyloctane Ophthalmic Solution

商品名称：

Miebo

其他名称：NOV03

适应靶点

说明书中尚未明确具体分子靶点。作用机制涉及在泪膜空气-液体界面形成单分子层，减少泪液蒸发，改善干眼症状。

适应症和适应人群

适应症：

用于治疗干眼病的体征和症状，尤其适用于与睑板腺功能障碍相关的患者。

适应人群：

成年干眼病患者，包括老年患者。不适用于18岁以下儿科患者。

规格与性状

规格：

3mL/瓶/盒。

性状：

无菌、透明、无色的液体。

主要成分

活性成分：全氟己基辛烷。

化学特性：分子式为C₁₄H₁₇F₁₃，分子量为432.26g/mol，几乎不溶于水，可与乙醇及多数有机溶剂混溶。

用法用量

推荐剂量：

每日四次，每次一滴，滴入受影响的眼睛。

使用说明：取下滴眼瓶瓶盖。保持瓶身直立，轻轻挤压瓶身。在挤压的同时将瓶身倒置，并释放压力(使空气进入瓶内)。保持瓶身倒置，将瓶置于眼睛上方，再次挤压以释放一滴药液入眼。若双眼均需治疗，重复上述步骤。

与隐形眼镜合用：使用前应取下隐形眼镜，并在用药后至少30分钟再佩戴。

不良反应

最常见不良反应：视力模糊，发生率低于4%。

其他不良反应：结膜充血。

注意事项

与隐形眼镜合用：不可在佩戴隐形眼镜时使用。患者应在用药前取下隐形眼镜，并在用药后至少30分钟再佩戴。

使用指导：应严格遵循使用说明，避免污染瓶口，以确保无菌性。

特殊人群用药

孕妇

尚无充分对照研究。动物研究中，兔子在所有剂量下均出现母体毒性、流产及胎儿体重减轻，最低剂量相当于人体推荐剂量的41倍。大鼠研究中未观察到胚胎-胎儿毒性。建议权衡利弊后使用。

哺乳期女性

尚无数据表明全氟己基辛烷是否进入人类乳汁或对婴儿产生影响。应考虑母乳喂养的益处及母亲临床需求。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

老年人使用

与年轻患者相比，安全性和有效性无总体差异。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

尚无已知禁忌症。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

局部眼用后，全氟己基辛烷的系统血药浓度较低，未在人体中定量表征。体外研究表明，全氟己基辛烷未被人类肝微粒体代谢。

贮存方法

储存于20°C至25°C环境中。开封后可使用至瓶身标注的有效期。

研发公司

美国Bausch&LombIncorporated(美国博士伦)

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