卡那单抗

处方药 印度

通用名称：卡纳单抗、易来力、卡那津单抗注射液、canakinumab、Ilaris

药品规格：150mg/ml

生产企业：印度纳科Natco制药有限公司

功能主治：

CAPS临床有效率达81%，痛风发病率降低

适应症

ILARIS是用于治疗表示的白介素1β受体阻滞剂：

的cryopyrin-相关周期性综合征(CAPS)，在成人和儿童4岁及以上的，包括：

家族性寒冷自身炎症综合症(FCAS)

穆 - 韦综合征(MWS)

活动全身型幼年特发性关节炎(SJIA)患者2岁及以上

用法用量

CAPS：2岁及以上的成人，青少年和儿童

对于CAPS患者，canakinumab的推荐起始剂量为：

≥4岁的成人，青少年和儿童：

•体重> 40公斤的患者150毫克

•体重≥15kg和≤40kg的患者为2mg/kg

•体重≥7.5kg和<15 kg的患者为4mg/kg

2至4岁的儿童：

•体重≥7.5 kg的患者为4mg/kg

通过皮下注射每八周一次。

对于起始剂量为150 mg或2mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应(皮疹和其他全身性炎症症状的缓解)，则应以150mg或2的剂量再次使用canakinumab可以考虑mg/kg。

如果随后达到完全的治疗反应，则应维持每8周300毫克或4毫克/千克的强化剂量方案。

如果在增加剂量后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以300 mg或4mg/kg的第三剂量的canakinumab。

如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周600mg或8mg/kg的加强剂量方案。

对于起始剂量为4mg/kg的患者，如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑第二剂量的canakinumab 4mg/kg。

如果随后获得了完全的治疗反应，则应根据个人临床判断，考虑维持每8周8mg/kg的加强剂量方案。

RAPS，HIDS/MKD和FMF：成人，青少年和2岁以上的儿童

TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中canakinumab的推荐起始剂量为：

•体重> 40公斤的患者150毫克

•体重≥7.5 kg且≤40 kg的患者为2mg/kg

通过皮下注射每四周一次。

如果在治疗开始后7天仍未达到令人满意的临床反应，则可以考虑以150 mg或2mg/kg的剂量再次使用canakinumab。

如果随后获得了完全的治疗反应，则应维持每4周300毫克(或体重≤40千克的患者为4毫克/千克)的加强剂量方案。

对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

斯蒂尔氏病(SJIA和AOSD)

对于体重≥7.5 kg的斯蒂尔氏病患者，canakinumab的推荐剂量为每四周通过皮下注射给药4mg/kg(最大300mg)。

对于没有临床改善的患者，继续用canakinumab进行治疗应由治疗医师重新考虑。

痛风性关节炎

应制定或优化采用适当的尿酸盐降低疗法(ULT)的高尿酸血症治疗。

Canakinumab应作为按需治疗痛风性关节炎的治疗方法。

对于患有痛风性关节炎的成年患者，canakinumab的推荐剂量是在发作期间皮下注射150 mg。

为了获得最佳效果，在痛风性关节炎发作后应尽快使用canakinumab。

对初始治疗无反应的患者不应使用卡那基单抗再次治疗。

对于有反应并需要重新治疗的患者，应间隔至少12周，然后才能服用新剂量的canakinumab。

特殊人群

小儿

CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF

尚未确定canakinumab在2岁以下的CAPS，TRAPS，HIDS/MKD和FMF患者中的安全性和有效性

老年

无需调整剂量。

肝功能不全

Canakinumab尚未在肝功能不全患者中进行过研究。

无法提出建议。

肾功能不全

肾功能不全的患者无需调整剂量。

但是，此类患者的临床经验有限。

给药方法

用于皮下使用。

以下是合适的注射部位：大腿上部，腹部，上臂或臀部。

建议每次注射产品时选择不同的注射部位，以免造成酸痛。

应避免皮肤破损和被皮疹擦伤或覆盖的区域。

应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致canakinumab暴露不足。

每个小瓶可在单位患者中单次使用，单次使用。

在接受正确注射技术的适当培训之后，如果医生认为适当的话，患者或其护理人员可以注射canakinumab，并在必要时进行医学随访

不良反应

支气管炎、腹泻、肠胃炎、头痛、流行性感冒、肌肉骨骼疼痛、鼻咽炎、恶心、咽炎、鼻炎、体重增加、眩晕、注射部位疼痛、钙减少、增加嗜酸性粒细胞、ALT(谷丙转氨酶)升高、胆红素增加、肌酐清除率、蛋白尿、过敏反应等等。

患者在卡那单抗(canakinumab)治疗期间如果发生了比较严重的不良反应，要立即到医院就诊，由专业的医生进行正规治疗。

患者不能盲目使用其他药物进行治疗，以免产生更多的不良反应。

禁忌

对活性物质或所列的任何赋形剂过敏。

活动性，严重感染。

怀孕：没有人的数据。

因为动物繁殖研究并不总是预测人体反应，这种药物在怀孕只有当确实需要时使用。

哺乳母亲：当给予哺乳妇女应谨慎。

贮存方法

存放在冰箱(2°C-8°C)中。 不要冻结。 存放在原始包装中，以避光。 容器的性质和内容 带有塞子(层压氯丁橡胶)和掀盖(铝)的小瓶(I型玻璃)中的注射溶液。 装有1小瓶的包装。

适用人群

儿童、青少年及成人

药物相互作用

没有正式的药物相互作用的研究已进行了与ILARIS。

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

瑞士诺华

成分

卡那单抗

性状

白色冻干粉

注意事项

白细胞介素-1阻滞剂可能会干扰对感染的免疫应答。

治疗，通过抑制IL-1的工作的药物已被严重感染的风险增加相关联。

ILARIS已与严重感染的发生率增加有关。

与感染，反复感染或潜在可能使他们易患感染状况的历史给予ILARIS给患者时，医生应谨慎。

停止治疗用ILARIS如果患者出现严重感染。

期间活动性感染需要医疗干预的不要给予ILARIS病人。

活疫苗不应该与ILARIS同时给予。

在此之前的治疗ILARIS开始，患者应接受所有推荐的疫苗接种。

不良反应

CAPS：最常见的不良反应10%以上报道的患者与ILARIS治疗CAPS是鼻咽炎，腹泻，流感，头痛和恶心。

SJIA：最常见的不良药物反应大于10%的人报告由患者SJIA与ILARIS处理是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)，腹部疼痛和注射部位的反应。

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