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替吉奥

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不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 适用人群 成人患者

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禁忌

对本品成份有严重过敏史的患者。

严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。

严重的肾功能障碍患者。

严重的肝功能障碍患者。

正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。

正在使用氟胞嘧啶的患者。

孕妇及育龄期妇女。

一般大多数老年人生理机能低下,应观察患者状态,慎用本品。

贮存方法

室温、密闭保存。

药物相互作用

正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。

正在使用氟胞嘧啶的患者。

注意事项

与用法用量有关的注意事项:(1)治疗过程中,若出于治疗需要而必须缩短停药周期,则必须确认不出现与本品有关的临床检查值(血液学检查、肝肾功能检查)异常及消化道症状,无安全性问题。

停药周期至少不得少于7天。

对于不能手术或复发性乳腺癌患者缩短停药周期的安全性尚未确立(无使用经验)。

(2)为避免发生骨髓抑制、重症肝炎等严重的副作用,于各周期开始前及给药期间每2周至少进行1次临床检查(血液学检查、肝肾功能检查等),密切观察患者状态。

发现异常情况应采取延长停药时间、减量、中止给药等适当措施。

特别是在第1周期及增加剂量时应经常进行临床检查。

(3)基础研究表明,大鼠空腹给药时奥替拉西钾的生物利用度变化较大,可抑制5-FU的磷酸化而使抗肿瘤作用减弱,因此本品应饭后服用。

(4)非小细胞癌患者,超出Ⅱ期临床后期研究中的用法用量(连续21天口服本品,第8天给予顺铂60mg/m2)的有效性及安全性尚未确立。

(5)本品合并胸部和腹部放疗的有效性及安全性尚未确立。

以下患者应慎用:骨髓抑制患者。

肾功能障碍患者。

肝功能障碍患者。

合并感染的患者。

糖耐量异常的患者。

间质性肺炎或既往有间质性肺炎史的患者。

心脏病患者或既往有心脏病史的患者。

消化道溃疡或出血的患者。

重要注意事项:(1)停用本品后,至少间隔7天以上再给予其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶。

(2)停用氟尿嘧啶类抗肿瘤药或抗真菌药氟胞嘧啶后,亦需间隔适当的时间再给予本品。

(3)曾有报道,由于骨髓抑制引起严重感染(败血症),进而导致败血症性休克或弥散性血管内凝血甚至死亡,因此须注意感染、出血倾向等症状的出现或恶化。

(4)育龄期患者需要给药时,应考虑对性腺的影响。

(5)曾有报道,不排除本品可导致间质性肺炎恶化甚至死亡,因此在使用本品时,须确认有无间质性肺炎,用药过程中应密切观察呼吸状态,有无咳嗽、发热等临床症状,并进行胸部X线检查。

注意间质性肺炎的出现和恶化。

发现异常情况应停药并采取适当措施。

[特别是非小细胞肺癌患者,发生间质性肺炎等肺功能损害的可能性大于其他肿瘤患者。

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