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纳地美定

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纳地美定

SYMPROIC 适用于治疗阿片类药物诱导的便秘 (OIC) 成人患者的慢性非癌性疼痛,包括与既往癌症或其治疗相关的慢性疼痛患者,这些患者不需要频繁(例如每周)的阿片类药物剂量递增。 适用人群 年龄:老年人群、性别、人种/种族 naldemedine 临床研究的群体药代动力学分析未发现年龄、性别或人种对 naldemedine 药代动力学有临床意义的影响。

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禁忌

禁忌症

SYMPROIC 禁用于:

· 已知或疑似胃肠道梗阻的患者以及由于潜在胃肠道穿孔而使梗阻复发风险增加的患者 。

· 对那地米定有超敏反应史的患者。

反应包括支气管痉挛和皮疹 。

贮存方法

SYMPROIC 在68°F-77°F(20°C-25°C) 室温下储存。 · 将 SYMPROIC 保存在瓶内。 将 SYMPROIC

和所有药品放置在儿童接触不到的地方。

药物相互作用

药物相互作用

强效 CYP3A 诱导剂(如利福平、卡马西平、苯妥英、圣约翰草)

临床影响血浆 naldemedine 浓度显著降低,

可能降低疗效 ]

干预避免 SYMPROIC 与强效 CYP3A 诱导剂联合使用。

其他阿片类拮抗剂

临床影响阿片受体拮抗作用的潜在累加效应和

阿片类药物戒断风险增加。

干预避免 SYMPROIC 与另一种阿片类拮抗剂联合使用。

中效(例如氟康唑、阿扎那韦、阿瑞匹坦、地尔硫卓、红霉素)和强效(例如伊曲康唑、酮康唑、克拉霉素、利托那韦、沙奎那韦)CYP3A抑制剂

临床影响血浆 naldemedine 浓度升高

干预监测潜在的与 naldemedine 相关的不良反应 [参见

不良反应 ]。

P-糖蛋白 (P-gp) 抑制剂(如胺碘酮、卡托普利、环孢菌素、槲皮素、奎尼丁、维拉帕米)

临床影响血浆 naldemedine 浓度升高

注意事项

· 胃肠道穿孔:在已知或疑似胃肠道病变的患者中考虑总体风险获益。

监测重度、持续性或恶化的腹痛;如果出现症状,则停药

· 阿片类停药:在血脑屏障破坏的患者中考虑总体风险获益。

监测阿片类戒断症状

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