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贝拉西普

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贝拉西普

功能与主治 (1) 贝拉西普是一种选择性T细胞共刺激阻断剂适用于在成年患者接受肾移植中预防器官排斥。 (2)与巴利昔单抗诱导,麦考酚酸酯,和 皮质激素联用。 使用的限制: (1) 只在EBV血清阳性患者中使用. (2)尚未确定除了肾脏外预防器官移植排斥的使用。

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禁忌

对本品中的活性成分或任何辅料过敏的患者、患有半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良等罕见遗传性疾病患者、妊娠期间以及重度肝功能不全的患者。此外,不能与高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用。

注意事项

(1)移植后淋巴组织增生紊乱(PTLD):增加风险,主要涉及CNS;监视新或恶化神经,认知,或行为征象和症状。

(2)其它恶性病:用所有免疫抑制剂增加风险;似乎与使用强度和时间有关。避免延长暴露于UV线和阳光。

(3)进行性多灶性白质脑病(PML):增加风险;在患者报道新或恶化的神经学的,认知的,或行为征象和症状时考虑诊断。免疫抑制剂的推荐剂量不应被超过。

(4)其它严重感染:增加细菌,病毒,真菌,和原虫感染,包括机遇性感染和结核的风险。某些感染是致死性的。多瘤病毒相关性肾病可能导致肾移植物丢失;在免疫抑制中考虑减低。贝拉西普(belatacept)使用前评价对结核和对潜伏感染的初始治疗。建议移植后预防巨细胞病毒和肺囊虫。

(5)肝移植:建议不使用。

(6)免疫接种:治疗期间避免使用活疫苗。

药物相互作用

当贝拉西普与已知通过CYP450代谢的药物合用时,可能会造成疗效改变或不良事件体征和症状的变化。当与麦考酚酸酯并用时,会产生一些药效学上的相互作用。具体来说,麦考酚酸酯剂量500mg至1500mg,每天2次,与5mg/kg的贝拉西普或环孢霉素并用时,并用贝拉西普后的血浆麦考酚酸Cmax和AUC0-12值,分别比并用环孢霉素高20%和40%。

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