三羟苯丙酮

三羟苯丙酮片为胰胆道及尿路系统解痉剂，主要成分为氟丙吡酮(Flopropione)，通过抑制儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)及抗血清素作用，缓解平滑肌痉挛。临床用于肝胆道疾病、胰腺疾病及尿路结石引起的痉挛性疼痛，具有明确的镇痉效果，适用于成人患者，需在医师指导下根据病情调整剂量。

药品称呼

通用名称：

三羟苯丙酮片、Flopropione

商品名称：

Cospanon、コスパノン錠

适应靶点

三羟苯丙酮片主要通过以下机制发挥药理作用：

COMT(儿茶酚-O-甲基转移酶)抑制作用：增强肾上腺素能神经递质活性，调节平滑肌张力。

抗血清素作用：抑制5-羟色胺介导的平滑肌收缩，缓解痉挛状态。

靶组织：消化系统平滑肌、胆道奥狄氏括约肌、尿路平滑肌。

适应症和适应人群

适应症：

肝胆道疾病：胆道运动障碍、胆石症、胆囊炎、胆管炎、胆囊切除术后综合征。

胰腺疾病：急慢性胰腺炎。

尿路结石：伴有痉挛性疼痛的尿路结石。

适应人群：

成人患者，尤其伴有上述疾病引起的痉挛性疼痛或功能障碍者。

规格与性状

规格：

80mg*100片/盒。

性状：

白色糖衣片，直径7.0mm(40mg)或8.6mm(80mg)，侧面厚度分别为4.0mm与4.9mm。

主要成分

活性成分：氟丙吡酮(Flopropione)。

片剂辅料：巴西棕榈蜡、羧甲基纤维素、含水二氧化硅、微晶纤维素、二氧化钛、硬脂酸、硬脂酸钙、精制白糖、滑石粉、沉淀碳酸钙、玉米淀粉、白色虫胶、羟丙基纤维素、普鲁兰多糖、聚维酮、聚乙二醇6000。

用法用量

成人常规剂量：每次1片(80mg)，每日三次，餐后口服。

非尿路结石适应症：每次40～80mg，每日三次，餐后口服。

根据年龄及症状适当调整剂量。

不良反应

常见不良反应(发生率0.1%～5%)：

消化系统：恶心、呕吐感、胃灼热、腹部胀满感。

过敏反应：皮疹。

监测要求：用药期间需密切观察，出现异常应及时停药并采取适当处理。

注意事项

药剂交付注意事项：PTP包装需从铝箔中取出后服用，避免误吞整片PTP导致食管黏膜损伤、穿孔或纵隔炎等严重并发症。

片剂贮存：外盒开封后避光保存，防止变色。

胶囊剂贮存：铝袋开封后防潮保存，避免内容物变色。

特殊人群用药

孕妇

仅在治疗获益大于潜在风险时使用。需严格评估利弊，避免不必要的暴露。

哺乳期女性

综合考虑治疗必要性与母乳喂养益处，决定是否继续哺乳或暂停用药。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

未进行儿童临床试验，安全性及有效性尚未确立。

老年人使用

生理功能可能减退，建议酌情减量，密切监测不良反应。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

说明书中尚未明确。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

血药浓度：健康成年男性单次口服240mg(相当于6粒40mg胶囊)后，约1小时达峰浓度(Cmax≈9μg/mL)，随后逐渐下降，24小时后基本从血浆中清除。

代谢与排泄：三羟苯丙酮片主要通过COMT途径代谢，具体代谢产物与排泄途径说明书中未详细描述。

贮存方法

室温保存。

研发公司

卫材株式会社(Eisai Co.,Ltd.)

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