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克霉唑

克霉唑资料图片

克霉唑

和适应人群 适应症: 适用于治疗由曲霉属(Aspergillus species)和念珠菌属(Candida species)引起的真菌性外耳道炎(耳真菌病)。 适应人群: 18岁及以上,且鼓膜完整的患者。 使用限制:克霉唑仅在鼓膜完整的患者中进行过研究。不推荐用于鼓膜穿孔患者的耳真菌病治疗。

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注意事项

基于现有信息,克霉唑说明书中未列出具体事项。但根据给药途径和成分,临床使用时应关注:

严格遵循用法:克霉唑仅供耳用,不可用于口服、眼用或皮肤其他部位。

鼓膜状态评估:使用前须由专业医护人员确认鼓膜完整性。鼓膜穿孔者禁用。

无菌操作:单剂量包装启用后应立即使用,剩余药液应丢弃,不可留存再次使用,以避免微生物污染。

症状监测:治疗期间如出现耳部疼痛加剧、听力下降、眩晕或疑似过敏反应(如瘙痒、皮疹),应及时就医。

特殊人群用药

孕妇

局部耳部给药后,克霉唑的全身吸收极少,预计母亲使用不会导致胎儿接触药物。临床应在权衡获益与潜在风险后使用。所有妊娠均有发生出生缺陷、流产等不良结局的背景风险。

哺乳期女性

局部耳部给药后全身吸收极少,预计母乳喂养不会导致婴儿接触克霉唑。临床应考虑母乳喂养对母婴的获益、母亲对克霉唑治疗的临床需求,以及克霉唑或母亲基础疾病对母乳喂养婴儿的潜在影响。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

克霉唑在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

老年人使用

在临床试验中,约30%的患者年龄在65岁及以上。在这些老年患者与年轻成人患者之间,未观察到安全性或有效性的总体差异。但不能排除部分老年人敏感性更高的可能性。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

对克霉唑或制剂中任何成分已知过敏者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确具体的药物相互作用。但患者应告知医护人员所有正在使用的药品(包括处方药、非处方药、维生素及草药补充剂)。

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

储存温度:于20°C至25°C的室温下保存。允许短暂暴露于15°C至30°C的环境。

防潮:未使用的单剂量瓶应保存在铝箔袋内以防潮。

开封后有效期:铝箔袋首次开启后,应在30天内使用袋内剩余的药瓶,逾期应丢弃。

单次使用:药瓶开启后应立即使用,用后丢弃。

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