奥法妥木单抗

禁忌

对奥法木单抗过敏者禁用。

药物相互作用

将ARZERRA与chlorambucil合并投予并不会对chlorambucil或其活性代谢物phenylaceticacidmustard的药物动力学造成具临床相关性的影响

注意事项

1.输注反应 ARZERRA可能会引发严重(包括致死)的输注反应，其表现包括支气管痉挛、呼吸困难、

咽喉水肿、肺水肿、潮红、高血压、低血压、晕厥、心脏事件(如心肌缺血/梗塞、急性冠 状动脉症候群、心律不整、心搏徐缓)、背痛、腹痛、发烧、皮疹、荨麻疹、血管性水

肿、细胞激素释出症候群、以及类过敏性/过敏性反应。

输注反应较常发生于最初2次输 注期间。

这些反应可能会导致必须暂时中断治疗或完全退出治疗。

如果发生过敏性反应，应立即永久停用ARZERRA，并施以适当的医疗处置。

B型肝炎病毒再活化 在使用ARZERRA治疗的病人中，曾有发生B型肝炎病毒(HBV)再活化的报告，在部份

病例中并曾导致猛爆性肝炎、肝衰竭及死亡。

在B型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的病人及 HBsAg阴性但B型肝炎核心抗体(HBc抗体)阳性的病人中都曾有这类的病例报告。

病毒 再活化的现象也曾发生于曾经感染B型肝炎但已复原(亦即HBsAg阴性、HBc抗体阳性且 B型肝炎表面抗体[HBs抗体]阳性)的病人。

HBV再活化痊愈之病人重新使用ARZERRA之治 疗，应与B型肝炎专业医师讨论。

对于发生HBV再活化之病人重新开始使用ARZERRA 的安全性，目前无足够资料。

3.B型肝炎病毒感染 在使用ARZERRA治疗且先前未曾感染B型肝炎的病人中，曾发现发生致命性B型肝炎 感染的病例。

应监测病人是否出现肝炎的临床及实验室征兆。

4.进行性多发性脑白质病 在使用ARZERRA治疗的病人中，曾有发生进行性多发性脑白质病(PML)继而导致死亡的病例。

任何病人只要出现新的神经学征兆或症状，或既有的征兆或症状发生变化，都应考虑可能是发生PML。

如果怀疑发生PML，应停用ARZERRA，并开始进行PML评估，包括会诊神经专科医师。

肿瘤溶解症候群 在使用ARZERRA治疗的病人中，曾有发生肿瘤溶解症候群(TLS)的病例，包括须住院治疗的病例。

高肿瘤负荷及/或循环淋巴球计数高(>25x109/升)的病人较容易发生TLS。

应考虑于输注ARZERRA之前12至24小时开始使用抗高尿酸血症药物及补充水份来预防肿瘤溶解。

TLS的治疗包括积极透过静脉补充水份、投予抗高尿酸血症药物、矫正电解质异常的现象、以及监测肾功能。

血球减少症 使用ARZERRA治疗可能会伴随发生严重的血球减少症，包括嗜中性白血球减少症、血小板减少症及贫血。

在接受ARZERRA并用Chlorambucil治疗的病人中，曾有全血球细胞减少、粒细胞减少及致命性嗜中性白血球减少败血病案例。

在接受ARZERRA治疗的病人中，也曾有第3或4级迟发性嗜中性白血球减少症(于投予最后一剂治疗剂量后至少42天发生)及/或持久性嗜中性白血球减少症(于投予最后一剂治疗剂量后24天至42天之间仍未消退)的报告。

在治疗期间及治疗结束后都应定期监测全血球计数，对出现第3或4级血球减少症的病人，更应提高监测频率。

接种疫苗 目前尚未研究过在投予ARZERRA期间或之后接种活性病毒性疫苗的安全性。

请勿对最近曾接受ARZERRA治疗的病人投予活性病毒性疫苗。

目前尚未研究过在投予ARZERRA之后对任何疫苗产生免疫反应的能力。

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