左甲状腺素钠

左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)是人工合成的甲状腺素T4制剂，主要用于甲状腺功能减退症的替代治疗及分化型甲状腺癌术后TSH抑制治疗。

药品称呼

通用名称：

左甲状腺素钠片、Levothyroxine-Natrium

商品名称：

优甲乐

其他名称：L-Thyroxin

适应靶点

THR

适应症和适应人群

适用于成人及儿科患者，包括新生儿和婴幼儿在内的所有年龄段甲状腺功能减退患者及需TSH抑制治疗的分化型甲状腺癌患者。

规格与性状

规格

50μg*100片/盒。

性状

圆形、无包衣、双面扁平、有斜边的片剂，分割槽两面可见。

主要成分

活性成分：左甲状腺素钠。

用法用量

左甲状腺素钠片应每日一次，于清晨空腹口服，在早餐前30分钟至1小时服用。避免与影响吸收的药物同时服用，需间隔至少4小时。

不良反应

全身症状：疲劳、食欲亢进、体重下降、耐热能力下降、发热、多汗。

中枢神经系统：头痛、多动、烦躁、焦虑、易怒、情绪不稳、失眠。

肌肉骨骼系统：震颤、肌肉无力及痉挛。

心血管系统：心悸、心动过速、心律失常、脉搏及血压升高、心力衰竭、心绞痛、心肌梗死、心脏骤停。

呼吸系统：呼吸困难。

消化系统：腹泻、呕吐、腹痛、肝功能指标升高。

皮肤及毛发：脱发、面部潮红、皮疹。

内分泌系统：骨密度降低。

生殖系统：月经紊乱、生育能力受损。

罕见反应：癫痫发作。

注意事项

1.心脏毒性

老年患者及患有心血管疾病者更易出现心律失常、心绞痛。应低剂量起始，逐渐调整。

2.黏液性水肿性昏迷

为危及生命的急症，不应使用口服制剂，应给予静脉甲状腺激素制剂治疗。

3.肾上腺危象

甲状腺激素可增加糖皮质激素的代谢，若患者有肾上腺功能不全，开始左甲状腺素钠片治疗前必须补充糖皮质激素。

4.糖尿病患者血糖控制

可能加重糖尿病病情，需监测血糖并适当调整降糖药剂量。

5.骨代谢影响

长期超量服用可导致骨密度下降，尤其在绝经后女性中风险较高。

6.治疗范围窄

剂量过低或过高均可能影响多系统功能，需密切监测TSH及游离T4。

特殊人群用药

孕妇

未发现左甲状腺素钠片导致主要出生缺陷或流产风险升高，但孕期未治疗的甲减可能增加母亲自发流产、妊娠期高血压、子痫前期、死胎、早产的风险，并对胎儿神经认知发育产生不良影响。孕期不可停用本品；对于孕前已有甲减的患者，孕期可能需增加剂量。确认妊娠后应立即监测TSH及游离T4，每孕期至少监测一次，维持TSH在孕期特异性参考范围内。产后应立即恢复孕前剂量，并在产后4-8周监测TSH。

哺乳期女性

左甲状腺素可分泌至人乳汁中，但目前缺乏充分数据评估其对乳儿的影响及对乳汁分泌的影响。甲减哺乳期母亲在接受本品充分治疗后，可能恢复正常乳汁分泌。需要权衡母乳喂养的益处与母亲对本品的临床需求以及乳儿潜在风险。哺乳期使用本品时，无需停止母乳喂养，只需按常规剂量维持母亲甲状腺功能正常即可。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确关于具有生殖潜力的男性和女性使用左甲状腺素钠片的具体信息和建议。

儿童使用

先天性甲减患儿若治疗不及时或剂量不足，可能导致智力发育障碍及生长迟缓；过度治疗则可能导致颅缝早闭(婴儿)、骨骺提前闭合(儿童)，影响成年后身高，还可能增加多动风险。先天性甲减患儿需立即启动本品治疗，多数需终身用药。剂量根据年龄及体重确定，存在心脏衰竭风险的新生儿或多动风险的儿童需调整起始剂量及加量方式。定期监测TSH、T4及生长发育、骨成熟情况，在3岁后可以尝试停药评估是否为永久性甲减。

老年人使用

老年人心血管疾病患病率高，左甲状腺素过度治疗容易诱发心律失常(如房颤)、心绞痛等心脏不良反应。因此，老年人使用左甲状腺素钠片时，起始剂量应低于年轻患者或无心血管疾病患者(12.5-25μg/日)，每6-8周调整剂量，并密切监测心脏症状及TSH水平。全替代剂量可能低于1μg/kg/日。

肾功能损害

尚不明确。

肝功能损害

尚不明确。

禁忌症

未纠正的肾上腺功能不全；对活性成分或任一辅料过敏者。

药物相互作用

影响甲状腺激素药代动力学的药物

多种药物通过影响甲状腺激素的吸收、合成、分泌、分解代谢、蛋白结合及靶组织反应，改变左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)的治疗效果。例如，碳酸钙和硫酸亚铁可能形成不溶性复合物，降低T4吸收，需与左甲状腺素钠片间隔至少4小时服用；奥利司他则需监测甲状腺功能调整剂量；胆汁酸螯合剂及离子交换树脂也需调整给药时间或监测TSH水平。

此外，增加或减少血清甲状腺素结合球蛋白浓度的药物会影响T4及T3的转运，但通常不影响游离T4浓度。某些药物如苯巴比妥和利福平会加速T4肝脏代谢，需增加左甲状腺素钠片剂量；而β肾上腺素能拮抗剂、糖皮质激素和胺碘酮等则可能降低T4向T3转化。

抗糖尿病药物

左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)可能导致糖尿病患者血糖控制恶化，增加对胰岛素或其他抗糖尿病药物的需求。因此，在启动、调整剂量或停用左甲状腺素钠片时，需要密切监测患者的血糖水平，确保糖尿病得到良好控制。

口服抗凝药

使用左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)的患者在甲减状态纠正或剂量增加时，可能增强口服抗凝药的效果，需相应减少抗凝药剂量，并定期监测凝血功能以避免出血风险。

洋地黄糖苷

左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)可能降低洋地黄糖苷的疗效，对于从甲减转为甲状腺功能正常的患者，可能需要增加洋地黄糖苷的剂量，以维持心脏的有效治疗效果。

抗抑郁药

三环类或四环类抗抑郁药与左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)合用可能会增加两种药物的治疗效应和毒性，特别是心律失常和中枢神经系统兴奋的风险。舍曲林与稳定剂量的左甲状腺素钠片合用时，可能需要增加左甲状腺素钠片剂量。

氯胺酮

左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)与氯胺酮合用可能导致严重的高血压和心动过速，使用这两种药物时应密切监测血压和心率。

拟交感神经药

左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)与拟交感神经药合用可能增强彼此的作用，特别是在冠心病患者中，可能增加冠状动脉供血不足的风险。

酪氨酸激酶抑制剂

伊马替尼等酪氨酸激酶抑制剂与左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)合用可能导致甲减，需定期监测TSH水平并根据结果调整治疗方案。

药物-食物相互作用

大豆粉、棉籽粉、核桃、膳食纤维和葡萄柚汁等食物可能影响左甲状腺素钠片(Levothyroxine-Natrium)的吸收，需评估是否调整剂量以确保疗效。

药物-实验室检查相互作用

解读T4、T3检测结果时，需考虑血清甲状腺素结合球蛋白浓度的变化，必要时检测游离激素或计算游离T4指数。了解这些变化有助于准确评估患者的甲状腺功能状态。

药物过量

表现为甲状腺毒症，如心律失常、心衰、高热、激动、昏迷等。治疗以停药及对症处理为主，可使用β受体阻滞剂等缓解症状。

药代动力学

吸收：口服左甲状腺素的胃肠道吸收率为40%-80%，主要吸收部位为空肠上段及回肠上段；片剂相对于口服左甲状腺素钠溶液的相对生物利用度约为99%。

分布：循环中的甲状腺激素>99%与血浆蛋白结合，包括甲状腺素结合球蛋白(TBG)、甲状腺素结合前白蛋白(TBPA)及甲状腺素结合白蛋白(TBA)，其中TBG及TBPA对T4的亲和力更高，这是T4血清浓度更高、代谢清除更慢、半衰期更长的原因之一。

代谢：T4消除缓慢，半衰期为6-7天(甲亢患者3-4天，甲减患者9-10天)。

排泄：甲状腺激素主要通过肾脏排泄；部分结合型激素以原形到达结肠，随粪便排泄。

贮存方法

贮存于20℃-25℃，允许在15℃-30℃之间短期波动。避光、防潮，避免高温。保持泡罩完整，开封即用。

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