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斯贝利单抗

注意事项

免疫抑制与感染风险增加

斯贝利单抗可能增加感染风险,用药前需排除活动性感染,治疗中密切监测症状,严重感染时应暂停用药,并谨慎评估与其他免疫抑制剂联用的风险。

免疫抑制与疫苗接种风险

治疗前30天及治疗期间不推荐接种活疫苗,且缺乏疫苗有效性及传播风险数据,需谨慎评估疫苗接种时机。

特殊人群用药

孕妇

缺乏孕妇使用斯贝利单抗的数据,无法评估风险,但动物实验未显示不良影响,需权衡母体与胎儿的风险和益处。

哺乳期女性

尚无斯贝利单抗在人乳中的数据,考虑到潜在的胃肠道影响,需综合考虑母乳喂养的益处和婴儿的风险来决定是否继续哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

动物研究未发现对生殖系统有不良影响,但建议具有生殖潜力的患者用药时应被告知潜在风险并在计划妊娠时咨询医生。

儿童使用

斯贝利单抗在18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定,不推荐使用。

老年人使用

老年人群中数据有限,药代动力学特征与年轻成人相似,但使用时应基于肾功能、合并用药及整体健康状况进行个体化评估。

肾功能损害

轻至中度肾功能损害患者无需调整剂量,重度肾功能损害患者的使用数据不足,需谨慎评估。

肝功能损害

尚未开展肝功能损害对斯贝利单抗影响的研究,相关安全性和有效性数据缺失,肝功能损害患者使用时需谨慎。

禁忌症

对斯贝利单抗(Sibeprenlimab-szsi)或斯贝利单抗任何辅料存在严重过敏反应者禁用。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

储存温度:需在2℃-8℃冰箱中冷藏保存。

避光要求:需保持在原包装中,避免光照。

禁止操作:不可冷冻、不可摇晃,避免受热或直接暴露于阳光下。

室温放置限制:预充式注射器达到室温后不得放回冰箱,室温放置时间不得超过7天,超过则不得使用。

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