400-008-1867

普拉格雷

注意事项

基本注意事项

如需进行可能因本药抑制血小板聚集而导致问题的手术,建议提前14天以上停药。如无法设置充分洗脱期,则重大出血风险升高,需密切观察。术后如需重新给药,应确认手术部位止血后再恢复给药。

判断出血风险较高时,应考虑停药。

如疑似出现提示出血的临床症状,应立即进行血细胞计数等适当检查。

应向患者说明服用本药期间比平时更容易出血,如发现异常出血应及时联系医生。同时指导患者,在其他医院就诊时务必告知医生正在服用本药。

可能发生血栓性血小板减少性紫癜等重大不良反应,给药开始后2个月内应考虑每2周进行一次血液检查。

PCI适应症患者的特别注意事项

负荷剂量给药时出血风险可能升高,需充分注意。

如冠状动脉造影前给予负荷剂量,因本药血小板聚集抑制作用导致出血风险升高,应特别注意穿刺部位出血。海外临床试验报告称,与非ST段抬高心肌梗死患者PCI时单次给予负荷剂量相比,在冠状动脉造影前和PCI时分次给药未见额外疗效,但PCI相关重大出血风险增加。

支架置入患者用药时,务必参阅相关医疗器械的电子说明书中的警告和不良反应事项。

特殊人群用药

孕妇

仅在治疗获益大于风险的情况下用于孕妇或可能怀孕的妇女。动物实验(大鼠)证实药物可移行至胎儿。

哺乳期女性

考虑治疗获益和母乳喂养的益处,决定继续或停止哺乳。动物实验(大鼠)证实药物可进入乳汁。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

尚未在儿童人群中进行临床试验。

老年人使用

老年人生理功能可能下降,出血风险可能升高,需谨慎用药。

肾功能损害

严重肾功能损害患者出血风险可能增加,需谨慎用药。

肝功能损害

严重肝功能损害患者凝血因子生成可能减少,出血风险可能增加,需谨慎用药。

禁忌症

正在出血的患者(血友病、颅内出血、消化道出血、尿路出血、咯血、玻璃体出血等),可能加重出血。

有普拉格雷成分过敏史的患者。

药物相互作用

需谨慎联用的药物

抗凝血药:与普拉格雷联用会产生协同的抗血栓作用,同时显著升高出血风险,联用期间需密切监测患者的出血体征,必要时调整剂量。

非甾体抗炎镇痛药(罗非昔布、萘普生等):与普拉格雷联用会增加消化道出血的风险,联用期间需关注消化道症状,必要时加用胃粘膜保护剂。

阿片类镇痛药(吗啡等):此类药物会抑制消化道运动,延迟普拉格雷的吸收,导致普拉格雷血浆中浓度降低,减弱抗血小板效果;联用期间需评估血小板凝集抑制效果,必要时调整普拉格雷剂量或更换镇痛药。

肝药酶调节剂联用

CYP3A抑制剂(酮康唑):与普拉格雷联用会使普拉格雷活性代谢物R-138727的血药峰浓度(Cmax)降低(负荷剂量时约降46%,维持剂量时约降34%),但对药时曲线下面积(AUC0-24h)无影响,且不改变血小板凝集抑制率,临床联用无需调整剂量。

CYP3A/CYP2B6诱导剂(利福平):利福平预给药对普拉格雷活性代谢物的暴露量无显著影响,也不影响抗血小板效果,临床联用无需调整剂量。

抑酸药联用

质子泵抑制剂(兰索拉唑):与普拉格雷联用会使普拉格雷活性代谢物的Cmax降低约14~29%,但对AUC无影响,且不抑制血小板活化的抑制作用,临床联用无需调整剂量。

H2受体拮抗剂(雷尼替丁):与兰索拉唑联用效果类似,仅降低活性代谢物Cmax,不影响AUC及抗血小板效果,临床联用无需调整剂量。

药物过量

症状:普拉格雷过量可能导致出血。

处理:目前尚无特异性解毒药,如需紧急处理,可考虑血小板输注。

贮存方法

室温保存,有效期为3年。

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