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替拉布替尼

替拉布替尼资料图片

替拉布替尼

和适应人群 适用于治疗以下血液系统恶性肿瘤: 复发或难治性的原发性中枢神经系统淋巴瘤成人患者;以及华氏巨球蛋白血症/淋巴浆细胞淋巴瘤患者。

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注意事项

感染风险:由于骨髓抑制可能,合并感染患者病情可能恶化。需密切观察感染征象。

乙肝病毒再激活:对HBV携带者或既往感染者,应持续监测肝功能和病毒标志物,警惕病毒再激活。

血液学监测:定期进行血液检查,监测血细胞减少情况。

肺部监测:密切观察临床症状(呼吸困难、咳嗽、发热等),定期进行胸部X线检查,警惕间质性肺炎发生。

肝功能监测:定期进行肝功能检查。

给药指导:指导患者从PTP包装中取出药物服用,防止误吞PTP片导致消化道穿孔。

特殊人群用药

孕妇

孕妇或可能怀孕的女性,仅在治疗获益大于风险时方可给药。

哺乳期女性

建议用药期间停止哺乳。动物实验显示药物可分泌至乳汁,且在临床暴露量5.9倍剂量下观察到子代体重增加抑制。

具有生殖潜力的男性和女性

对有生育可能的女性,必须在用药期间及末次给药后至少2天内采取有效的避孕措施。

儿童使用

尚未在儿童中进行临床研究,安全性和有效性未建立。

老年人使用

说明书中尚未明确。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

肝功能障碍患者血药浓度可能升高,需慎用。尚无针对肝功能损害患者的临床研究。

禁忌症

对本制剂成分有既往过敏史的患者。

药物相互作用

CYP3A强/中效抑制剂:伊曲康唑、克拉霉素、伏立康唑等可能抑制盐酸替拉布替尼代谢,升高血药浓度,增加副作用风险。需密切观察。

CYP3A强/中效诱导剂:利福平、卡马西平、苯妥英钠等可能促进盐酸替拉布替尼代谢,降低血药浓度,减弱疗效。建议替换为无诱导作用或诱导作用弱的药物。

抗凝药/抗血小板药:可能增加出血风险,因盐酸替拉布替尼本身可能引起出血。

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

室温保存。铝塑包装开封后需注意防潮,置于避光干燥处。

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