替那帕诺

和适应人群替那帕诺适用于降低成人慢性肾脏病(CKD)接受透析治疗患者的血清磷水平，作为附加治疗，用于以下人群：对磷酸盐结合剂治疗反应不足的患者；对任何剂量磷酸盐结合剂治疗不耐受的患者。

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腹泻

腹泻是替那帕诺治疗中最常见的不良反应，可能表现为严重症状，并伴随脱水或电解质紊乱。患者若出现严重腹泻，应立即就医并考虑停药。临床管理中需密切监测胃肠道耐受性，必要时调整剂量。

替那帕诺口服后全身吸收极低，血浆浓度低于定量限(<0.5ng/mL)，预计不会导致胎儿暴露。现有有限数据未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或母婴不良结局风险。动物研究中，大鼠和兔在器官发生期接受高剂量替那帕诺未显示胎儿不良反应。

替那帕诺及其主要代谢物在母乳中未检测到(定量限<1ng/mL)，且母体血浆浓度极低，预计不会对母乳喂养婴儿造成暴露。应考虑母乳喂养的发育健康益处与母亲临床需求之间的平衡。

说明书中尚未明确。

替那帕诺禁忌用于6岁以下患者。未成年动物研究中，替那帕诺可引起死亡、体重减轻、胃肠道扩张及骨骼异常。6岁以上儿科患者的安全性和有效性尚未建立。

临床研究中约28%患者年龄≥65岁，但数据不足以确定老年患者与年轻患者的反应差异。

替那帕诺主要用于慢性肾脏病透析患者，其药代动力学特征与健康受试者相似，无需额外调整剂量。

中度肝损伤(Child-PughB级)患者中，替那帕诺的主要代谢物M1的峰值暴露量降低约27%至35%，但替那帕诺本身吸收极少，血浆浓度通常低于定量限，预计无需剂量调整。

6岁以下患者；已知或疑似机械性胃肠道梗阻患者。

OATP2B1底物

替那帕诺是肠道摄取转运蛋白OATP2B1的抑制剂。与替那帕诺合用时，OATP2B1底物(如依那普利)的暴露量可能降低。需监测合用药物的疗效丧失迹象，并根据需要调整剂量。

聚苯乙烯磺酸钠(SPS)

替那帕诺与聚苯乙烯磺酸钠的给药应间隔至少3小时，避免结合作用影响药物吸收。

暂无人类过量数据。非临床数据显示，过量可能加剧药理作用，导致腹泻等胃肠道不良反应，严重或持续的腹泻可能引起脱水。

储存于20°C至25°C，允许短期存放于15°C至30°C。保持瓶盖紧闭，防潮，于原瓶内存放并保留干燥剂。