硬脂酸红霉素

注意事项

耐药菌防控原则

为避免细菌耐药性产生，用药前原则上需确认病原菌对本红霉素片的敏感性，给药时长严格控制在疾病治疗所需的最短疗程内，避免无指征用药与过度用药。

肾功能监测要求

存在诱发急性间质性肾炎等急性肾损伤的风险，用药期间需定期开展肾功能检查，发现指标异常及时停药并处置。

给药安全指导

片剂采用PTP铝塑包装，需告知患者服药前必须将药片从铝塑板中取出；误服铝塑板可能导致其坚硬锐角刺穿食管黏膜，甚至引发食管穿孔、纵隔炎等严重并发症。

特殊疾病风险提示

国外临床报告显示硬脂酸红霉素片可导致重症肌无力症状恶化，有重症肌无力病史的患者用药期间需密切监测症状变化。

局部感染用药规范

针对扁桃体炎、中耳炎患者，需严格参照《抗菌药物合理使用指南》评估抗菌治疗的必要性，确认为适用药物后方可启动给药。

特殊人群用药

孕妇

孕妇或疑似妊娠的女性，仅当治疗的临床获益大于对胎儿的潜在风险时，方可使用硬脂酸红霉素片。

哺乳期女性

已有研究证实硬脂酸红霉素片可分泌进入人乳汁，需综合评估药物治疗获益与母乳喂养的获益，审慎决定继续哺乳或中止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

儿童用药需重点关注呕吐等胃肠道不良反应；已有新生儿、婴儿用药后出现肥厚性幽门狭窄的临床报告，低龄儿童用药需密切观察。儿童单日给药剂量不得超过成人剂量上限。

老年人使用

老年患者常伴随生理功能下降，需严格关注给药剂量，谨慎调整用药方案，密切监测不良反应。

肾功能损害

存在诱发急性间质性肾炎的风险，肾功能损害患者用药期间需定期监测肾功能，出现异常及时停药；肾功能不全患者的具体剂量调整方案说明书中尚未明确。

肝功能损害

肝功能障碍患者使用硬脂酸红霉素片后，药物血药浓度存在升高风险，需谨慎给药，全程监测肝功能与不良反应发生情况。

禁忌症

对硬脂酸红霉素片任何成分有过敏史的患者禁用。

正在使用以下药物的患者严禁合用：

1.酒石酸麦角胺/无水咖啡因/异丙安替比林复方制剂、甲磺酸双氢麦角胺。

2.匹莫齐特。

3.甲磺酸洛美他派。

4.克林霉素(注射剂、口服剂)、盐酸林可霉素水合物。

药物相互作用

硬脂酸红霉素片(Erythromycin Searate)主要经CYP3A酶代谢，同时可抑制CYP3A酶活性与P-糖蛋白功能，与其他药物合用时可发生代谢、转运层面的相互作用，影响药物暴露量与安全性。

合用禁忌(严格禁止合用)

麦角胺类药物：合用可抑制麦角胺类药物的代谢，显著升高其血药浓度，已有引发四肢缺血、血管痉挛的临床报告。

匹莫齐特：合用可升高匹莫齐特血药浓度，大幅增加QT间期延长、室性心律失常(含尖端扭转型室速)的发生风险。

甲磺酸洛美他派：合用可显著升高洛美他派的血药浓度，导致严重不良反应风险大幅上升。

克林霉素(注射/口服剂型)、林可霉素类药物：本品对细菌核糖体50S亚基的亲和力高于上述药物，合用会竞争性阻断其作用靶点，导致上述药物无法发挥抗菌疗效。

合用注意(合用时需严密监测、谨慎调整剂量)

地高辛：硬脂酸红霉素片(Erythromycin Searate)可改变肠道菌群组成，抑制地高辛的肠道代谢，增强其药理作用，已有引发恶心、呕吐、心律失常等中毒症状的报告；合用时需减量给药并密切监测地高辛血药浓度与中毒症状。

扎鲁司特：合用可导致扎鲁司特血药浓度下降，具体作用机制尚不明确，用药期间需监测哮喘控制效果，必要时调整剂量。

西咪替丁：西咪替丁可抑制CYP3A酶活性，减慢硬脂酸红霉素片代谢、升高血药浓度，已有合用引发耳聋的报告；合用时需减量并谨慎给药。

利托那韦：可通过抑制CYP3A酶活性升高本品的药时曲线下面积(AUC)，增强药效同时升高不良反应风险，合用时需密切监测。

因篇幅限制，完整的药物相互作用作用信息详情参见说明书。

药物过量

过量症状

药物过量主要表现为胃肠道刺激症状；另有临床报告显示，过量用药可出现可逆性听力下降、一过性轻症急性胰腺炎。

过量处置

红霉素无法通过腹膜透析或血液透析有效清除，药物过量无特效解毒剂，以对症支持治疗为主，根据患者症状给予对应处置。

贮存方法

室温密封保存；铝塑泡罩包装开封后需置于干燥处，避免受潮。有效期为5年。

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