磺胺嘧啶银

磺胺嘧啶银乳膏是一款外用广谱抗菌制剂，为磺胺嘧啶与银离子形成的有机银盐，兼具磺胺类药物的抗菌特性与银盐的收敛、抗感染作用。与传统全身用磺胺类药物不同，磺胺嘧啶银乳膏抗菌效应不依赖对氨基苯甲酸竞争拮抗途径，主要通过解离释放的银离子作用于细菌细胞膜与细胞壁，破坏细菌结构完整性并干扰其代谢增殖，对革兰阳性菌、革兰阴性菌及部分致病真菌均具有良好抗菌活性。

药品称呼

通用名称：

磺胺嘧啶银乳膏、Sulfadiazine Silver

商品名称：

Geben Cream、ゲーベンクリーム1%

适应靶点

抗菌作用的核心靶点为细菌细胞膜与细胞壁结构。解离释放的银离子可与细菌胞膜上的结构蛋白、磷脂成分结合，破坏胞膜通透性屏障，导致胞内营养物质与电解质外泄；同时可抑制细胞壁肽聚糖的生物合成，阻碍细菌分裂增殖。银离子还可通过结合细菌核酸、抑制呼吸链关键酶活性，多途径抑制细菌存活与致病力。所含磺胺嘧啶结构虽为磺胺类衍生物，但不作用于细菌二氢叶酸合成酶，不受对氨基苯甲酸的竞争性拮抗，与传统磺胺类药物的作用靶点与机制存在显著差异。

适应症和适应人群

适应症

适用于对磺胺嘧啶银乳膏敏感的葡萄球菌属、链球菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、铜绿假单胞菌、念珠菌属引发的以下感染：外伤、烧伤、手术创口等各类创面的继发感染；皮肤糜烂、溃疡创面的继发感染。

适应人群

存在上述创面感染风险或已发生创面继发感染，且无禁忌证的患者。

规格与性状

规格：

100g/盒。

性状：

为白色乳膏状软膏，略带特异性气味。

主要成分

有效成分：磺胺嘧啶银(符合日本药局方标准)，每1g制剂中含量为10mg。

辅料成分：十六醇、肉豆蔻酸异丙酯、丙二醇、羟苯甲酯、羟苯丁酯，及其他4种辅料。

用法用量

1.磺胺嘧啶银乳膏仅供外用，每日给药1次。

2.给药操作需佩戴无菌手套，取磺胺嘧啶银乳膏以可完全覆盖创面的足够厚度(约2~3mm)直接均匀涂布于创面上；亦可将磺胺嘧啶银乳膏以同等厚度均匀涂布于无菌纱布等敷料上，贴敷于创面后以绷带进行包扎固定。

3.自第2次给药起，每次用药前需通过无菌擦拭或温水浴等方式彻底清除前一次残留的药物，再重新涂布磺胺嘧啶银乳膏。

不良反应

严重不良反应

以下严重不良反应发生率尚不明确，用药期间需密切监测，出现异常需立即停药并采取对应处置。

全血细胞减少：可表现为外周血全谱系血细胞计数下降，需定期监测血常规。

皮肤坏死：用药局部可出现皮肤组织坏死性病变。

间质性肾炎：可出现肾功能异常、肾间质炎症损伤，需监测肾功能相关指标。

其他不良反应

过敏反应：发生率0.1%~5%的反应包括皮疹、接触性皮炎；发生率尚不明确的反应包括局部红斑、光过敏症。

菌群交替：发生率尚不明确，长期使用可能诱发耐药菌、非敏感菌过度增殖，导致继发性化脓性感染。

血液系统异常：发生率0.1%~5%的反应为白细胞减少；发生率尚不明确的反应包括贫血、血小板减少。

局部皮肤反应：发生率0.1%~5%的反应为用药局部疼痛。

注意事项

重要基本注意

1.磺胺嘧啶银乳膏经创面可部分吸收进入体循环，存在引发与全身应用磺胺类药物类似不良反应的风险，应避免长期、大面积使用。

2.存在致敏风险，用药期间需充分观察局部反应。若出现瘙痒、发红、肿胀、丘疹、小水疱等致敏征兆，需立即停药并妥善处理。

3.大面积烧伤患者使用磺胺嘧啶银乳膏时，制剂中所含丙二醇经大量吸收可能引发高渗状态。需定期监测血清渗透压水平，一旦发现异常需及时停药并采取纠正处置；该风险在婴幼儿及儿童群体中更为突出，需格外谨慎。

特定基础疾病患者注意

1.存在其他药物过敏史的患者需慎用磺胺嘧啶银乳膏(对本乳膏成分或磺胺类药物有过敏史者禁用)。

2.有光过敏症既往史的患者慎用，用药期间需注意防晒，避免强光直射用药部位，警惕光过敏反应加重。

3.红斑狼疮患者慎用，可能加剧患者白细胞减少的症状。

4.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G-6-PD)缺乏症患者慎用，存在诱发溶血反应的潜在风险。

用药操作注意

1.制剂调配与使用时不可与其他外用药物混合使用，避免影响药效或引发理化性质改变。

2.含氯化物的消毒液(如苯扎氯铵等)若混入磺胺嘧啶银乳膏，经光照后可导致制剂变色。使用软膏刮刀等给药工具前需充分擦拭清洁，避免消毒液残留。

3.用药期间建议配合温水浴、淋浴等创面护理措施，保持创面清洁，及时去除坏死组织，以提升治疗效果。

其他注意

非临床动物试验显示，大鼠经皮长期给药后可出现肝、胰腺、肠系膜淋巴结等多脏器银沉积，同时伴随可逆性轻度碱性磷酸酶升高。长期大面积用药需警惕银体内蓄积风险。

特殊人群用药

孕妇

孕妇或疑似妊娠的女性使用磺胺嘧啶银乳膏时，仅在临床医师判断治疗获益高于潜在风险的情况下方可使用。

哺乳期女性

动物实验(大鼠)已证实磺胺嘧啶银乳膏相关成分可向乳汁中移行，哺乳期女性用药期间建议停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

低出生体重儿、新生儿禁用磺胺嘧啶银乳膏，用药存在诱发高胆红素血症的风险。婴幼儿及儿童大面积使用磺胺嘧啶银乳膏时，需高度警惕丙二醇吸收所致的高渗状态风险，需加强血清渗透压监测，审慎用药。

老年人使用

说明书中尚未明确。

肾功能损害

肾功能障碍患者使用磺胺嘧啶银乳膏时，药物代谢排泄过程受抑制，可能导致不良反应加重，需谨慎用药并密切监测肾功能变化。

肝功能损害

肝功能障碍患者使用磺胺嘧啶银乳膏时，药物代谢过程受抑制，可能导致不良反应加重，需谨慎用药并密切监测肝功能指标。

禁忌症

以下人群禁用磺胺嘧啶银乳膏：

1.对磺胺嘧啶银乳膏任何成分或磺胺类药物有过敏史的患者。

2.低出生体重儿、新生儿。

3.轻度烧伤患者(磺胺嘧啶银乳膏用于轻度烧伤可能引发局部疼痛症状)。

药物相互作用

合用注意

外用酶制剂(如菠萝蛋白酶)与磺胺嘧啶银乳膏合用时需谨慎。磺胺嘧啶银乳膏解离释放的银离子可与酶分子的巯基结合，抑制酶的生物活性，可能导致外用酶制剂的药效减弱。二者联合使用时需充分评估疗效，必要时调整给药方案与间隔。

药物过量

说明书中尚未明确。

药代动力学

血药浓度

烧伤患者连续14日外用磺胺嘧啶银乳膏(平均日用量400g)时，银元素血药浓度随用药时间延长逐渐升高，用药第14日达峰浓度90.8ng/mL；停药后血药浓度逐步下降，停药第14日降至54.8ng/mL，存在一定体内蓄积性。磺胺嘧啶及其活性代谢物N4-乙酰磺胺嘧啶的血药浓度上升迅速，用药第14日达4.7μg/mL；停药后药物可快速从体循环中清除。

代谢

大鼠皮下给药试验显示，磺胺嘧啶结构部分的主要代谢产物包括N4-乙酰磺胺嘧啶、磺胺嘧啶-N4-葡萄糖醛酸苷、磺胺嘧啶-N4-磺酸。银离子的体内代谢途径尚不明确，推测其在吸收部位与体液中的蛋白质、氯离子结合，形成氯化银、银-蛋白复合物，最终以硫化银形式沉积于组织中。

排泄

烧伤患者连续14日给药后，银元素经尿液的排泄量随用药逐渐增加，第14日日排泄量达108.2μg；停药后排泄量迅速下降，停药第3日降至46.3μg/日。磺胺嘧啶及其代谢物经尿排泄速度快，用药后日排泄量峰值可达110.5mg，停药后尿排泄量快速降低。

贮存方法

未开封制剂于室温条件下保存，有效期4年；容器开封后需遮光保存。

研发公司

日本田边三菱

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