索凡替尼

本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好 (G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤适用人群需避孕;妊娠、哺乳期禁用;儿童不建议使用;老年人无需调整起始剂量

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不良反应

在 718 例患者中，发生率≥20%不良反应包括：蛋白尿、高血压、血胆红素升高、腹泻、血白蛋白降低、血甘油三酯升高、血促甲状腺激素升高、疲乏/乏力、腹痛、外周水肿、血尿酸升高、出血。

重要不良反应

肝脏功能异常

在718例接受索凡替尼单药治疗起始剂量≥300 mg的患者中，肝脏功能异常主要表现为血胆红素升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高及丙氨酸氨基转移酶升高，多为1～2级，常在服药后3周出现;≥3级事件的发生率为12.8%，因肝脏功能异常而永久停药的发生率为3.5%，因肝脏功能异常而暂停用药的发生率为7.1%，因肝脏功能异常而减量用药的发生率为2.8%，有1例(0.1%)患者因肝损伤死亡。

出血

在718例接受索凡替尼单药治疗起始剂量≥300 mg的患者中，出血主要表现为血尿、胃肠出血及牙龈出血，多为1～2级，常在服药后4周出现;≥3级事件的发生率为4.5%，主要为胃肠出血(1.9%)和脑出血(1.1%)，有致死性病例，各0.3%;因出血而永久停药的发生率为2.6%，因出血而暂停用药的发生率为3.8%，因出血而减量用药的发生率为1.4%。高血压

在718例接受索凡替尼单药治疗起始剂量≥300 mg的患者中，高血压多为1～2级，常在服药后2周出现;≥3级事件的发生率为29.7%，有1例(0.1%)高血压急症和1例(0.1%)高血压危象;因高血压而永久停药的发生率为1.1%，因高血压而暂停用药的发生率为5.7%，因高血压而减量用药的发生率为5.3%。

蛋白尿

在718例接受索凡替尼单药治疗起始剂量≥300 mg的患者中，蛋白尿多为1～2级，常在服药后4周出现;≥3级事件的发生率为14.5%，因蛋白尿而永久停药的发生率为3.1%，因蛋白尿而暂停用药的发生率为12.8%，因蛋白尿而减量用药的发生率为15.6%。

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