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胸腺法新

胸腺法新资料图片

胸腺法新

功能与主治 日达仙(注射用胸腺法新),适应症为慢性乙型肝炎。本品是用来治疗那些18岁或以上的慢性乙型肝炎患者,患者的肝病有代偿性,和有乙型肝炎病毒复制(血清HBV-DNA阳性),在那些血清乙肝表面抗原(HBsAg)阳性最少6个月,且有血清转氨酶(ALT)升高的患者所作之研究显示,本品治疗可以产生病毒性缓解(血清HBV-DNA失去)和转氨酶水平复常。在一些作出应答的患者,本品治疗可除去血清表面抗原。

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注意事项

1.目前还没有关于在人体因治疗或意外过量的报告。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量下(目前研究所用之最高量)没有任何付反应发生。

2.在单一剂量范围试验:一例接受2.4mg/m[sup]2[/sup]剂量后出现高热,和2例接受4.8和9.6mg/m[sup]2[/sup]剂量后有恶心。这些剂量都是超过推荐剂量0.9mg/m[sup]2[/sup]。

不良反应及禁忌

1.本品耐受性良好。超过2,000例不同年龄各种疾病的患者得到的临床经验,没有任何关于使用本品发生不良事件的报导。

2.负作用都很轻微且并不常见。主要是注射部位疼痛。极少情况下有红肿,短暂性肌肉萎缩,多关节痛伴有水肿,和皮疹。

3.慢乙肝病人接受本品治疗时,可能ALT水平有一过性上升到基础值的两倍(ALT波动)以上,当ALT波动发生时本品通常应继续使用,除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

禁忌

本品禁用于那些有对Ta1或注射液内任何成人有过敏历史的患者。因为本品治疗是通过增强患者的免疫系统,因此在那些故意作免疫抑制的病人例如器官移植受者是禁用的,除非治疗带来的好处明显地优于危险。

孕妇用药

怀孕C类:动物生育研究显示在对照组及本品治疗组,其胚胎异常方面没有任何差异。目前还不知道本品是否能令孕妇的胚胎有伤害,或是能影响生育能力。本品只能在真正需要时给予怀孕妇女使用。

目前还未知道本品是否经由人乳排泄,因为众多药物均是经由人乳排出,因此哺乳期妇女慎用。

儿童用药

在18岁以下患者,本品的安全度和有效性尚未确立。

药品相互作用

本品与其它药物的相互作用尚未充份评估。当本品与其它免疫调节药物同时供药时应告诫,本品不应与任何其它药物混合后作注射用。

贮藏

密封,遮光,2-8℃ 保存,配制后应马上注射。

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