舒巴坦钠度洛巴坦

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1、超敏反应

在接受β-内酰胺类抗菌药物治疗的患者中，曾有发生严重和偶见的致死性超敏反应(过敏性)和严重皮肤反应的报告。

2、艰难梭菌相关腹泻

使用几乎所有抗菌药物(包括Xacduro)时，均报告了艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)，其严重程度可能从轻度腹泻到致死性结肠炎不等。

3、耐药菌的研究进展

在未出现经证实或高度怀疑的细菌感染或预防性适应症的情况下，开出Xacduro的处方不太可能为患者带来益处，并且会增加耐药性细菌产生的风险。

1、怀孕

尚无关于妊娠期间使用Xacduro(注射用舒巴坦钠)评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的药物相关风险的可用数据。

2、哺乳

没有数据表明人乳或动物乳中存在Xacduro(注射用舒巴坦钠)。

3、儿科使用

目前尚未确定Xacduro在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。

4、老年用药

Xacduro的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者，无法确定他们的反应是否与较年轻患者不同。

5、肾功能损害

(1)CLcr为45至129 ml/min的患者，不建议调整Xacduro(注射用舒巴坦钠)的剂量。

(2)CLcr低于45 mL/min的患者，包括接受间歇性HD治疗的患者，需要调整Xacduro给药方案。定期监测肾功能，并根据需要调整XACDURO的剂量，因为在治疗过程中肾功能可能发生变化。

(3)接受连续肾脏替代治疗(CRRT)的患者，提供剂量建议的可用信息有限，治疗应根据患者的临床状态进行指导。在CRRT期间，患者的残余肾功能可能改变，这可能需要改变XACDURO的剂量。定期监测肾功能，并根据肾功能在治疗过程中的变化相应调整XACDURO的剂量。

(4)CLcr为130 ml/min或更高的患者

需要调整Xacduro给药方案。定期监测肾功能，并根据肾功能在治疗过程中的变化，相应调整Xacduro的剂量。

6、肝功能损害

肝功能损害预计不会改变XACDURO的消除，因为舒巴坦和达洛巴坦都不会发生实质性的肝代谢/排泄。肝功能损害的患者无需调整剂量。

对于已知对Xacduro(舒巴坦和杜洛巴坦)或其他β-内酰胺类抗菌药物成分严重过敏的患者，禁用Xacduro。

有机阴离子转运蛋白1 (OAT1)抑制剂：与OAT1抑制剂同时给药可能会增加舒巴坦的血浆浓度。不建议将OAT1抑制剂(如丙磺舒)与Xacduro同时服用。

尚无关于与Xacduro用药过量相关的临床体征和症状的信息。β-内酰胺类抗生素的脑脊液水平过高时，可能会出现包括惊厥在内的神经系统不良反应。舒巴坦和杜洛巴坦，可通过血液透析清除。没有关于使用血液透析治疗用药过量的临床信息。

1、Xacduro药瓶应冷藏储存在2℃至8℃的环境中;

2、允许短暂暴露在8℃至15℃的环境中。

3、不要冻结。将制备好的Xacduro溶液，储存在2℃至8℃的冰箱中。