400-008-1867

达利雷生

达利雷生资料图片

达利雷生

和适应人群 适应症 成人失眠症,表现为入睡困难和/或睡眠维持障碍。 适应人群 18岁及以上成人患者,需排除禁忌症(如发作性睡病)。

微信咨询
留言咨询
药品详情

注意事项

1、中枢抑制与日间损害

避免与酒精或其他中枢抑制剂联用;老年患者需防跌倒。

2、呼吸功能受损患者

中重度COPD或阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)患者慎用。

3、精神疾病监测

失眠可能是潜在精神疾病的症状,治疗7-10天无效需重新评估。

4、停药后反跳性失眠

长期使用后停药可能导致睡眠问题短暂恶化。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无足够的人体数据来评估孕妇使用达利雷生对重大出生缺陷、流产或其他母婴不良结局的风险。

哺乳期女性

达利雷生可少量存在于人类乳汁中。临床哺乳研究显示,药物在乳汁中的含量较低,且约大部分在24小时内排出。目前尚无其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据,需监测婴儿是否出现过度镇静。使用时需综合考量母乳喂养的益处、母亲的临床需求及药物对婴儿的潜在影响。

具有生殖潜力的男性和女性

动物研究显示,高剂量达利雷生可能影响着床相关指标,但对交配和生育力无影响。动物研究未发现达利雷生对生育力有影响。

儿童使用

达利雷生在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

老年人使用

65岁以上患者无需调整剂量。但临床试验显示,老年人嗜睡和疲劳的发生率可能更高,且因嗜睡和困倦,跌倒风险增加,需特别注意。

肾功能损害

轻至重度肾功能损害(未透析)对达利雷生的药代动力学无临床显著影响,无需调整剂量。

肝功能损害

重度肝功能损害患者未进行相关研究,不推荐使用。中度肝功能损害患者需降低剂量,因可能增加药物全身暴露量,进而增加不良反应风险。轻度肝功能损害患者无需调整剂量。

禁忌症

1.发作性睡病患者。

2.对达利雷生或本品任何成分过敏者。

药物相互作用

1.其他药物对达利雷生的影响

强效或中效CYP3A4抑制剂:联用会增加达利雷生的暴露量,可能增加不良反应风险。与中效CYP3A4抑制剂联用时,达利雷生推荐剂量为25mg;应避免与强效CYP3A4抑制剂联用。

强效或中效CYP3A4诱导剂:联用会降低达利雷生的暴露量,可能降低疗效,应避免联用。

酒精及其他中枢抑制剂:联用可能加重精神运动功能损害及中枢抑制风险。应避免饮酒;与其他中枢抑制剂联用时需谨慎,可能需要调整剂量。

2.达利雷生对其他药物的影响

CYP3A4底物:联用会增加CYP3A4底物的暴露量,对治疗窗窄的CYP3A4底物应谨慎联用。

P-糖蛋白(P-gp)底物:联用会增加P-gp底物的暴露量,对治疗窗窄的P-gp底物应谨慎联用。

药物过量

过度嗜睡、肌无力、类猝倒、注意力障碍。对症支持治疗,洗胃可能有效(蛋白结合率高,透析无效)。

贮存方法

温度:20℃-25℃(允许15℃-30℃短期存放)。

查看达利雷生药品详情