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阿基仑赛

注意事项

1、细胞因子释放综合征

使用YESCARTA治疗后,注意发生CRS(包括致命或危及生命的反应)。

2、神经毒性

使用YESCARTA治疗后,出现了致命或危及生命的神经毒性(包括ICANS)。所有患者合并的最常见神经系统毒性(≥ 10%)包括脑病(50%)、头痛(43%)、震颤(29%)、头晕(21%)、失语(17%)、谵妄(15%)和失眠(10%)。

3、过敏反应

输注YESCARTA可能会出现过敏反应。

4、严重感染

YESCARTA输注后,患者发生严重或危及生命的感染。应根据患者感染的体征和症状,并进行适当治疗。

5、持续性细胞减少

患者在YESCARTA输注后,可能出现3级或更高级别的细胞减少并持续数周,需监测患者的全血细胞计数。

6、低丙种球蛋白血症(低y-球蛋白血症)

接受YESCARTA治疗的患者可能出现b细胞再生障碍和低γ球蛋白血症。

7、继发性恶性肿瘤

接受YESCARTA治疗的患者可能发生继发性恶性肿瘤。

8、对驾驶和使用机器能力的影响

由于可能发生神经系统事件,包括精神状态改变或癫痫发作,接受YESCARTA治疗的患者在YESCARTA输注后8周内有意识或协调能力改变或下降的风险。

特殊人群用药

1、怀孕

根据作用机制,如果转导的细胞穿过胎盘,可能引起胎儿毒性,包括B细胞淋巴细胞减少症。因此,不建议妊娠妇女服用YESCARTA。

2、哺乳

没有关于母乳中是否存在YESCARTA、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。

3、具有生殖潜力的男性和女性

具有生殖潜力的性活跃女性在开始YESCARTA治疗前应进行妊娠测试。没有关于YESCARTA对生育力影响的数据。

4、儿童使用

YESCARTA在儿科患者中的安全性和疗效尚未确定。

5、老年用药

在年龄为65岁的患者与年龄较大和较年轻的患者之间,未观察到具有临床意义的安全性或有效性差异。

禁忌症

无

贮存方法

于低于零下150°C气相液氮中冷存,使用前需解冻,解冻后可在20~25°℃条件下保存3小时。

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