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阿莫曲普坦

阿莫曲普坦资料图片

阿莫曲普坦

和适应人群 适应症 成人:有先兆或无先兆偏头痛的急性发作治疗。 青少年(12-17岁):偏头痛头痛疼痛的急性治疗,且未治疗时发作通常持续≥4小时。 适应人群 成人及12岁以上青少年。 重要限制 仅用于明确诊断为偏头痛的患者。青少年中未证实对偏头痛伴随症状(恶心、畏光、畏声)的疗效。不适用于偏瘫性或基底性偏头痛。

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注意事项:

30天内平均治疗超过4次偏头痛的安全性尚未确立。

注意事项

心肌缺血与梗死风险

存在冠心病风险因素(如高血压、高胆固醇、吸烟、糖尿病、男性>40岁、女性绝经后)的患者,用药前需进行心血管评估。首次给药建议在医疗机构内进行,并考虑心电图监测。

胸、喉、颈及颌部疼痛或压迫感

可能为非缺血性症状,但需排除冠心病或变异型心绞痛。

脑血管事件

罕见脑出血、蛛网膜下腔出血或卒中,需排除非偏头痛性神经系统疾病。

其他血管痉挛事件

包括外周血管缺血(如雷诺综合征)和结肠缺血,出现相关症状需进一步评估。

血清素综合征

尤其与SSRI/SNRI合用时,需监测精神状态、自主神经及神经肌肉症状。

药物过度使用性头痛

每月使用≥10天可能导致头痛加重,需戒断治疗。

血压升高

罕见但可能引发临床事件,禁用于未控制的高血压患者。

磺胺类药物过敏

化学结构含磺酰基,与磺胺类药物交叉过敏风险未系统评估,需谨慎使用。

肝肾功能损害

需调整剂量,并监测药物代谢与排泄。

特殊人群用药

孕妇

动物研究显示胚胎毒性和胎儿骨骼变异,人类数据不足。仅当潜在获益大于风险时使用。

哺乳期女性

是否通过乳汁排泄未知,用药需谨慎。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确具体指导。

儿童使用

12岁以下儿童安全性和有效性未确立。

老年人使用

数据不足,建议从低剂量(6.25mg)起始,考虑肝、肾、心功能下降及合并用药。

肾功能损害

严重损害者起始剂量6.25mg,最大日剂量12.5mg。

肝功能损害

起始剂量6.25mg,最大日剂量12.5mg。

禁忌症

1.缺血性心脏病、冠状动脉血管痉挛或其他显著心血管疾病。

2.脑血管综合征(如卒中、短暂性脑缺血发作)。

3.外周血管疾病(包括缺血性肠病)。

4.未控制的高血压。

5.24小时内使用过麦角胺类药物或其他5-HT11激动剂(如曲坦类)。

6.偏瘫性或基底性偏头痛。

7.对阿莫曲普坦或其成分过敏。

药物相互作用

1.麦角胺类药物:禁止24小时内联合使用,因可能加重血管痉挛。

2.其他5-HT11激动剂:禁止24小时内联合使用。

3.SSRI/SNRI:可能引发危及生命的血清素综合征,需密切监测。

4.酮康唑及其他强效CYP3A4抑制剂:可使阿莫曲普坦暴露量增加约60%,推荐起始剂量6.25mg,最大日剂量12.5mg。肝肾功能损害者避免合用。

药物过量

症状:可能包括高血压或心血管事件。

治疗:无特异性解毒剂,需对症支持治疗,包括维持气道通畅、监测心血管功能及持续临床与心电图监测至少20小时。血液透析或腹膜透析对血浆浓度的影响未知。

贮存方法

储存于25°C,允许短时存放于15°C-30°C。避光、防潮,置于儿童不可触及处。

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