马来酸茚达特罗粉吸入剂

注意事项

严重警告和注意事项

长效β₂-肾上腺素受体激动剂(LABA)可能增加哮喘相关死亡风险。马来酸茚达特罗粉吸入剂仅适用于COPD，不用于哮喘。

一般注意事项

不应用于哮喘；不用于急性支气管痉挛的初始治疗或作为救援疗法；患者应备有短效支气管扩张剂用于急性症状；若症状控制不佳或需增加短效支气管扩张剂剂量，应立即重新评估治疗方案；不得与其他长效β-激动剂合用。

心血管

可能引起心率加快、血压升高、心电图改变(如QT间期延长)，在心血管疾病患者中慎用。

内分泌和代谢

可能引起低钾血症和高血糖，糖尿病患者需监测血糖。

呼吸

可能引起反常性支气管痉挛，若发生应立即停药并采取替代治疗。

敏感性

可能发生即时过敏反应，如呼吸困难、舌唇面部肿胀、荨麻疹等，若发生应立即停药并避免再次使用。

特殊人群用药

孕妇

无孕妇临床数据。动物研究显示生殖毒性，潜在风险未知。仅在预期益处大于胎儿风险时使用。

哺乳期女性

未知是否通过人乳排泄。动物研究中检测到乳汁中排泄。仅在益处大于风险时使用。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确具体指导意见。

儿童使用

不适用于18岁以下患者。安全性和有效性未建立。

老年人使用

无需调整剂量。临床研究中老年患者与总体人群安全性相似。

肾功能损害

由于尿路排泄少，未进行研究，但无需调整剂量。

肝功能损害

轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。重度肝损伤无可用数据。

禁忌症

对茚达特罗马来酸盐或OnbrezBreezhaler任何成分过敏者禁用。所有LABA在哮喘患者中无长期控制药物时禁用。OnbrezBreezhaler不适用于哮喘治疗。

药物相互作用

延长QT间期的药物

与单胺氧化酶抑制剂、三环类抗抑郁药或已知延长QT间期的药物合用需谨慎，可能增加心室心律失常风险。

拟交感神经药

合用可能增强OnbrezBreezhaler的不良效应。

导致低钾血症的治疗

与甲基黄嘌呤衍生物、类固醇或非保钾利尿剂合用可能增强低钾血症效应。

β-肾上腺素阻滞剂

可能减弱或拮抗β₂-激动剂效应，除非有充分理由，否则不应合用。如需使用，优选心脏选择性β-阻滞剂，并谨慎使用。

代谢和转运蛋白基于的相互作用

CYP3A4和P-gp抑制剂(如酮康唑、红霉素、维拉帕米、利托那韦)可能增加茚达特罗暴露，但75mcg剂量无需调整。

药物过量

过量可能引起β₂-肾上腺素能激动剂的典型效应，如心绞痛、高血压或低血压、心动过速(高达200bpm)、震颤、心悸、紧张、头痛、恶心、口干、呕吐、嗜睡、肌肉痉挛、心室心律失常、代谢性酸中毒、疲劳、不适、失眠、低钾血症和高血糖。严重时可能导致心脏骤停甚至死亡。支持性和对症治疗，建议住院和心脏监测。可考虑使用心脏选择性β-阻滞剂，但需极度谨慎。透析益处不确定。

贮存方法

存储在干燥处，温度25°C，允许15-25°C。避光防潮。请置于儿童不能接触的地方。

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