伐莫洛龙

注意事项

1.内分泌功能改变

长期使用可能导致HPA轴抑制、库欣综合征、高血糖。停药需逐渐减量，避免急性肾上腺功能不全。甲状腺功能异常患者需调整剂量。

2.免疫抑制与感染风险增加

增加新发感染、潜伏感染复发或加重的风险。避免接触水痘或麻疹患者，必要时进行免疫球蛋白预防。

3.心血管/肾功能改变

监测血压、血钾和血钙水平，警惕水钠潴留和低钾血症。

4.胃肠道穿孔

有胃肠道疾病史者慎用，警惕穿孔风险。

5.行为与情绪障碍

可能出现过度兴奋、失眠、情绪波动、抑郁、精神病性症状。患者及护理人员应密切关注情绪变化。

6.骨骼影响

长期使用可能导致骨密度下降、骨质疏松、生长抑制。

7.眼部影响

可能引起白内障、青光眼、眼部感染。用药超过6周需监测眼压。

8.免疫接种

避免使用活疫苗，灭活疫苗可同时接种。还包括肌病、卡波西肉瘤、血栓栓塞事件、过敏反应等风险，详情请参见说明书。

特殊人群用药

孕妇

无伐莫洛龙用于孕妇的数据。皮质类固醇可能增加胎儿唇腭裂、宫内生长受限风险。仅当潜在获益大于风险时使用。

哺乳期女性

是否经人乳分泌尚不明确。系统用皮质类固醇可能抑制婴儿生长或干扰内源性皮质类固醇生产。需权衡哺乳获益与潜在风险。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

安全性和有效性已在2岁及以上患者中确立。2岁以下患者数据不足。

老年人使用

DMD主要为儿童和青年疾病，无老年使用经验。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

中重度肝损害患者需调整剂量。严重肝损害患者无临床数据，不推荐使用。

禁忌症

对伐莫洛龙或任何辅料过敏者禁用。严重免疫抑制、活动性感染、近期接种活疫苗者慎用。

药物相互作用

其他药物对伐莫洛龙的影响

强CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑)：可增加伐莫洛龙暴露量，需调整剂量至4mg/kg/d。

中弱CYP3A4抑制剂：无需调整剂量。

CYP3A4诱导剂：可能降低伐莫洛龙浓度，但无临床数据支持。

其他：伐莫洛龙不抑制CYP或UGT酶，也不作为P-gp、BCRP等转运体底物或抑制剂。

药物过量

症状：可能表现为皮质类固醇过量(如高血压、高血糖、水肿)。

处理：立即进行支持性与对症治疗，可考虑洗胃或催吐。

贮存方法

未开瓶：20°C–25°C(允许15°C–30°C)直立保存于原包装中。

开瓶后：2°C–8°C冷藏，不可冷冻。

开瓶后3个月未用完应丢弃。

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