400-008-1867

司拉德帕

注意事项

骨折风险

监测骨健康,尤其高危患者。

肝功能监测

治疗前及期间定期检查ALT、AST、ALP、总胆红素。

胆道梗阻

疑似梗阻时暂停用药。

特殊人群用药

孕妇

人群数据不足;动物研究显示高倍暴露可致胎重下降及生后生长迟缓;临床指导建议妊娠期间仅在获益大于风险时使用,并登记孕妇随访。

哺乳期女性

未知司拉德帕是否分泌至乳汁;应权衡哺乳益处与用药风险。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

安全性与有效性未建立。

老年人使用

≥65岁患者(23%)与年轻人群不良反应及疗效相似;≥75岁患者数据有限,建议密切监测。

肾功能损害

轻、中、重度肾损(eGFR≥15mL/min/1.73m²)无需调整剂量;未在透析患者中研究。

肝功能损害

Child-Pugh A无需调整;B/C级或失代偿性肝硬化患者不推荐使用,需监测并视进展考虑停药。

禁忌症

经临床研究及说明书规定,暂无明确禁忌症。

药物相互作用

OAT3抑制剂

联用可增加司拉德帕暴露;应避免合用。

强CYP2C9抑制剂

联用可增加司拉德帕暴露;应避免合用。

利福平

诱导代谢酶,可降低司拉德帕暴露,可能延迟或减弱生化效果;启动时应监测ALP及胆红素。

双重中度CYP2C9与中强CYP3A4抑制剂

联用可增加司拉德帕暴露;需密切监测不良反应。

CYP2C9弱代谢者合用中强CYP3A4抑制剂

可能显著增加司拉德帕暴露;需更频繁监测不良反应。

BCRP抑制剂

联用可增加司拉德帕暴露;需密切监测不良反应。

胆汁酸螯合剂

影响吸收,可降低疗效;应至少错开4小时给药,或尽可能拉开间隔。

药物过量

高剂量(≥50mg)可能导致转氨酶升高、肌痛。对症支持,洗胃或催吐(血液透析无效)。

贮存方法

应置于20℃-25℃(68℉-77℉)环境下保存,允许短期波动至15℃-30℃(59℉-86℉)。

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