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塔拉妥单抗

塔拉妥单抗资料图片

塔拉妥单抗

和适应人群 适应症 用于治疗经铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。 适应人群 1、成人患者(≥18岁); 2、经组织学或细胞学确诊的广泛期小细胞肺癌; 3、铂类化疗后疾病进展或复发。

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注意事项

1、CRS管理

输注期间需严密监测生命体征,出现CRS症状(如发热≥38℃)应立即暂停输注并给予对症治疗(退热药、补液、糖皮质激素);严重CRS(需升压药或高流量吸氧)应永久停药。

2、神经毒性监测

首次出现神经症状(意识障碍、癫痫)时需暂停用药,进行神经学评估;ICANS评分≤2级可恢复用药,≥3级需永久停药。

3、实验室监测

每次给药前检测全血细胞计数、肝肾功能;感染期间需暂停用药直至恢复。

特殊人群用药

孕妇

基于作用机制,塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,且可能通过胎盘从母亲传递给胎儿。有生殖潜力的女性治疗前需核实妊娠状态,需告知孕妇及有生殖潜力的女性潜在胎儿风险。

哺乳期女性

尚无塔拉妥单抗在人乳中存在及对母乳喂养婴儿、乳汁生成影响的数据,母乳喂养婴儿暴露于该药物的影响不明。为避免对母乳喂养婴儿造成严重不良反应,建议治疗期间及最后一剂后2个月不要母乳喂养。

具有生殖潜力的男性和女性

塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害,治疗前需核实妊娠状态,建议治疗期间及最后一剂后2个月使用有效避孕措施。说明书中未明确对男性生殖潜力的影响。

儿童使用

尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性。

老年人使用

老年患者与年轻患者在药代动力学、安全性方面未观察到总体差异,但其应答是否与年轻患者不同尚不明确。

肾功能损害

轻、中度肾功能损害患者未观察到药代动力学的临床显著差异,重度肾功能损害及终末期肾病对其药代动力学的影响尚不明确。

肝功能损害

轻度肝功能损害患者未观察到药代动力学的临床显著差异,中、重度肝功能损害对其药代动力学的影响尚不明确。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

贮存方法

塔拉妥单抗原包装需于2-8℃冷藏且避光(室温20-25℃下可存放不超过24小时),复溶后须在4小时内稀释,且稀释后的输液袋室温保存不超过8小时、冷藏保存不超过7天,且禁止二次冷藏。

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