400-008-1867

恩塞芬汀

恩塞芬汀资料图片

恩塞芬汀

和适应人群 适应症: 用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。 适应人群: 确诊为COPD的成年患者。

微信咨询
留言咨询
药品详情

注意事项

急性支气管痉挛发作:不应用于缓解急性症状(如急救治疗)。急性症状应使用吸入性短效支气管扩张剂治疗。

矛盾性支气管痉挛:与其他吸入药物一样,本剂可能引起矛盾性支气管痉挛。一旦发生,应立即使用吸入性短效支气管扩张剂治疗,并立即停用,启用替代疗法。

精神类事件(包括自杀风险):使用本药与精神类不良反应增加相关。在开始治疗前,医务人员应仔细评估有抑郁和/或自杀念头或行为史患者的治疗风险与获益。治疗期间若发生此类事件,应重新评估继续治疗的风险与获益。

特殊人群用药

孕妇

尚无孕妇使用数据评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。

哺乳期女性

尚无关于恩塞芬汀是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁产量影响的数据。应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对恩塞芬汀的临床需求以及恩塞芬汀或潜在母体疾病对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确人类数据。

儿童使用

尚未确立恩塞芬汀在儿科患者中的安全性和有效性。

老年人使用

在临床研究中,与较年轻的成年患者相比,未观察到恩塞芬汀在安全性或有效性方面的总体差异,但不能排除部分老年个体敏感性更高。

肾功能损害

轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。严重肾功能损害(肌酐清除率<30mL/min)或终末期肾病患者尚未进行评估。

肝功能损害

中度或重度肝功能损害患者的恩塞芬汀全身暴露量增加约2.3倍。肝功能损害患者应慎用恩塞芬汀。

禁忌症

对恩塞芬汀或恩塞芬汀任何成分过敏的患者禁用。

药物相互作用

其他药物对恩塞芬汀的影响

CYP2C9抑制剂:与CYP2C9抑制剂氟康唑(200mg,每日两次)合用时,单次3mg剂量的恩塞芬汀的Cmax和AUC0-inf分别升高1.4倍和1.6倍。

恩塞芬汀对其他药物的影响

细胞色素P450酶:在治疗相关浓度下,恩塞芬汀不抑制CYP1A2、2B6、2C8、2C9、2C19、2D6或3A4。

转运蛋白:在治疗相关浓度下,恩塞芬汀不是P-糖蛋白(P-gp)的底物,而是乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物;其对BCRP、P-gp以及多种摄取转运蛋白(如OATP1B1/1B3,OAT1/3,OCT2,MATE1/2-K)无抑制作用。

药物过量

过量可能导致头痛、心动过速和心悸等体征和症状。治疗包括暂时停用恩塞芬汀,并进行适当的对症和/或支持治疗。

特殊人群:

年龄、性别、种族、体重等人口统计学协变量无临床显著影响。中度肾功能损害患者的表观清除率平均降低25%。中度至重度肝功能损害患者的暴露量增加。

贮存方法

将未开封的安瓿储存于原装纸盒内的保护性铝箔袋中。储存于20°C至25°C的受控室温下,允许短时间存放于15°C至30°C的环境中。请按照纸盒指示方向直立放置。避光、防高温。请勿冷冻。仅在使用前立即从铝箔袋中取出安瓿。

查看恩塞芬汀药品详情