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伊伯多胺

伊伯多胺资料图片

伊伯多胺

和适应人群 适应症 与达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj、地塞米松联合,用于治疗成人多发性骨髓瘤。 适应人群 既往已经接受至少1线治疗,且既往治疗方案包含蛋白酶体抑制剂以及免疫调节药物的成人多发性骨髓瘤患者。对于既往接受过抗CD38单克隆抗体治疗或者对此类药物耐药的患者,伊伯多胺联合方案临床数据有限。

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用法用量

给药前妊娠检测

具备生殖潜能女性,在启动伊伯多胺治疗前必须获得阴性妊娠检测结果,同时落实有效避孕措施。

推荐剂量

伊伯多胺推荐剂量为1 mg口服,每日1次,可与食物同服或空腹服用;以28天为一个治疗周期,每个周期第1‑21天给药;持续治疗直至疾病进展或者出现不可耐受毒性。需与达雷妥尤单抗‑透明质酸酶‑fihj、地塞米松联合使用。

不良反应相关剂量调整

中性粒细胞减少(4级,中性粒细胞绝对计数<500个/mcL):暂停伊伯多胺给药;酌情启动粒细胞集落刺激因子(G‑CSF);至少每周复查全血细胞计数。待临床评估需要重启治疗时,剂量下调至0.75 mg每日一次。

血小板减少(4级,血小板计数<25000/mcL):本周期剩余时间暂停伊伯多胺;血小板计数恢复至≥50000/mcL后方可重启给药。

伴出血或者需要血小板输注的3级血小板减少以及血栓栓塞事件(≥3级)等剂量调整参见说明书。

CYP3A抑制剂合用的剂量调整

避免伊伯多胺与强效或中等强度CYP3A抑制剂联合使用。

肾功能损伤患者推荐剂量

未接受透析,估算肾小球滤过率eGFR<30 mL/min/1.73 m²:28天周期第1‑21天,伊伯多胺0.75 mg每日一次;若因不良反应需要进一步调降剂量,则改为1 mg隔日一次,28天周期第1‑21天给药。

肾功能损害

未透析,eGFR<30 mL/min/1.73 m²:药物全身暴露升高,需要下调剂量。eGFR>30 mL/min/1.73 m²,或eGFR<30 mL/min/1.73 m²接受间歇性血液透析:无需剂量调整;血液透析仅清除少量药物。

肝功能损害

轻、中、重度肝功能损伤(Child‑PughA/B/C)人群,药代动力学未见具有临床意义的改变;说明书中尚未明确肝功能损伤需要进行剂量调整。

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