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依库珠单抗

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依库珠单抗

1、用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)以减少溶血。 2、治疗非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的患者,以抑制补体介导的血栓性微血管病。 3、治疗广泛性重症肌无力(gMG)的成人患者谁是抗乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性。 4、适用于抗水通道蛋白-4 (AQP4)抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的治疗。 适用人群 成人和儿童患者

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禁忌

1、不适合治疗志贺毒素大肠杆菌相关溶血性尿毒症综合征(stc - hus)患者。

2、严重奈瑟菌脑膜炎感染未解决的患者

3、目前未接种奈瑟菌脑膜炎疫苗的患者,除非延迟依库珠单抗治疗的风险超过发展为脑膜炎球菌感染的风险

贮存方法

储存在2-8ºC(36-46ºF)的冰箱中; 可在控制的室温(不超过25°C/77°F)下保存在原纸盒中,仅可保存3天。不要冻结或摇晃

注意事项

使用注意事项

1、在给药前,应允许混合物调整到室温[18°-25°C, 64°-77°F]。

混合物不能用微波炉加热,也不能用除环境空气温度以外的任何热源加热

2、在溶液和容器允许的情况下,在给药前,应肉眼检查药品是否有微粒和变色。

3、只能作为静脉输液使用。

不要静脉推注或注射。

4、依库珠单抗的混合溶液在2°-8°C(36°-46°F)和室温下可稳定24小时。

脑膜炎球菌感染

在接受治疗的患者中曾发生危及生命和致命的脑膜炎球菌感染。

在接受第一剂量前至少2周用脑膜炎球菌疫苗接种疫苗;根据目前的疫苗使用医疗指南进行再接种

监测脑膜炎球菌感染的早期迹象,如果怀疑感染,立即评估,必要时用抗生素治疗

接种疫苗可以减少但不能消除脑膜炎球菌感染的风险

其他感染

已报告了奈瑟菌(脑膜炎奈瑟菌除外)的严重感染,包括播散性淋球菌感染。

治疗中止后监测疾病表现

1、PNH停止治疗:监测患者至少8周以检测溶血 。

2、aHUS停止治疗:监测患者血栓性微血管病(TMA)并发症的症状和体征至少12周。

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