吉法匹生

和适应人群 18岁以上成人难治性慢性咳嗽患者(咳嗽持续≥1年)。

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药品详情

1.对症治疗限制

吉法匹生片为对症治疗药物，非病因治疗，避免长期盲目使用。

2.PTP包装风险

需指导患者从PTP板取出药片服用，误吞可能致食管穿孔或纵隔炎。

3.肾毒性监测

定期监测肾功能(尤其老年或肾功能损害者)，味觉障碍呈暴露量依赖性增加。

4.睡眠呼吸暂停

中重度阻塞性睡眠呼吸暂停患者慎用(可能降低平均血氧饱和度)。

仅当治疗获益明确大于潜在风险时，才可使用本品，因其在高剂量下可能导致胎儿体重轻度降低。

使用本品需权衡对婴儿的潜在风险，因为它可以分泌至乳汁中。

说明书未提供具体指导信息。

因缺乏安全性和有效性数据，不推荐18岁以下儿童及青少年使用本品。

考虑到老年人肾功能生理性减退可能增加副作用风险，用药期间应密切监测肾功能并根据需要调整剂量。

依据肾功能损害程度调整剂量，并定期监测肾功能及药物副作用，重度损害者需特别注意剂量调整与监测。

由于主要经肾脏排泄，肝功能损害不影响药物曝露量，但严重肝功能损害患者应谨慎用药并监测相关指标。

对本品活性成分吉法匹生柠檬酸盐或本品中任何一种辅料有明确过敏史者禁用。

(一)体外试验数据

本品活性成分吉法匹生为多药毒素化合物排出蛋白(MATE)1、MATE2-K、P-糖蛋白(P-gp)及乳腺癌耐药蛋白(BCRP)的底物。

吉法匹生对细胞色素P450(CYP)酶及尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶(UGT)无显著抑制或诱导作用，与经上述酶代谢的药物联用发生相互作用的风险较低。

吉法匹生对MATE1、MATE2-K、有机阳离子转运体(OCT)1、有机阴离子转运多肽(OATP)1B1及OATP1B3有一定抑制作用，但常规治疗剂量(45mg每日2次)下，该抑制作用不会引发具有临床意义的药物相互作用。

(二)临床药物相互作用试验结果

与奥美拉唑联用：本品50mg单次口服与奥美拉唑40mg每日1次重复口服联用时，奥美拉唑对吉法匹生的血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-∞)及血药峰浓度(Cmax)无显著影响，联用无需调整剂量。

与匹伐他汀联用：本品45mg每日2次重复口服与匹伐他汀1mg单次口服联用时，吉法匹生对匹伐他汀的AUC0-∞及Cmax无显著影响，联用无需调整剂量。

目前尚未明确本品过量的具体临床症状。

血液透析可部分清除药物(清除率未量化)。具体症状未明确，但预期加剧副作用(如味觉障碍、胃肠道反应)。

吉法匹生片需在室温环境下密封保存，避免阳光直射、高温及潮湿环境。