吡咯替尼

用法用量

1.使用注意：

(1)本品应在有抗肿瘤药物治疗经验的医生指导下开始使用

(2)HER2 检测：在使用本品治疗前，应使用经充分验证的检测方法进行 HER2 状态的检测

(3)吡咯替尼仅可用于 HER2 阳性的乳腺癌患者

2.推荐剂量和给药方法

吡咯替尼：

(1)推荐剂量为 400 mg，每日 1 次，餐后 30 分钟内口服，每天同一时间服药

(2)连续服用，每 21 天为一个周期

(3)如果患者漏服了某一天的吡咯替尼，不需要补服，下一次按计划服药即可

卡培他滨：

(1)推荐剂量为 1000 mg/m2，每日 2 次口服(早晚各 1 次，每日总剂量 2000 mg/m2)，在餐后 30 分钟内服用(早上一次与吡咯替尼同服)

(2)连续服用 14 天休息 7 天，每 21 天为一个周期

注：治疗用药应持续直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应

3.剂量调整

(1)治疗过程中如患者出现不良反应，可通过暂停给药、降低剂量或者停止给药进行管理，对于腹泻、皮肤不良反应可首先进行对症治疗并密切观察

(2)对症治疗后仍未缓解的不良反应，可参考表 1 原则对吡咯替尼/卡培他滨进行暂停用药或/和下调剂量

(3)吡咯替尼的剂量调整方法参见表 2

(4)一些持续存在的 2 级不良反应也可能需要多次暂停用药和/或下调剂量

(5)每次暂停均应在不良事件恢复至 0~1 级且并发症消失后再恢复给药

(6)吡咯替尼的每次连续暂停时间和每个周期累计暂停时间不应超过 14 天

(7)如暂停给药后受试者仍有临床不可控制(即临床治疗或观察 ≤ 14 天后仍存在，出现 ≥ 2 次)的不良事件，则在暂停后恢复用药时应减少一个水平的剂量，吡咯替尼允许下调最低剂量为 240 mg

(8)卡培他滨应该根据其现行说明书进行剂量延迟和/或减量

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