四价人乳头瘤病毒疫苗

本品适用于9〜45岁女性适用人群本品适用于9〜45岁女性

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1. 对疫苗的活性成份或任何辅料成份有超敏反应者禁用。

2. 注射本品后有超敏反应症状者，不应再次接种本品

2至8度;避光®存，不可冷冻。自冷藏室中取出后，应尽快接种

1. 由于境内尚未进行本品与其他疫苗联合接种的临床试验，目前暂不推荐本品与其它疫苗同时接种。

接种本品前三个月内避免使用免疫球蛋白或血液制品。

2. 尚无临床证据显示使用镇痛药、抗炎药、抗生素和维生素制剂以及激素类避孕药会影响本品的预防效果。

3. 与其他疫苗一样，免疫力低下人群接种本品可能无法诱导充分的免疫应

答。

与^疫抑制药物(全身性多剂蛋的类固醇、抗代谢药、烷化剂、细胞毒性药物)同时使用可能不会产生最佳的主动免疫应答。

4. 由于缺乏配伍禁忌研究，因此本品禁止与其他医药产品混合注射。

5. 目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用。

1. 本疫苗接种不能取代常规宫颈癌筛查，也不能取代预防HPV感染和性传播疾病的其他措施。

因此，按照相关部门建议常规进行宫颈癌筛查仍然极为重要。

2. 接种本品前医疗人员应询问和审阅受种者的病史(尤其是既往接种史和先前是否发生过与疫苗接种有关的不良反应)并进行临床检查，评估接

种本品的获益与风险。

本品不推荐用于本说明书【接种对象】以^卜人群。

3. 与所有注射性疫苗一样，需备好适当的医疗应急处理措施和监测手段，以保证及时处置在接种本品后发生罕见的超敏反应。

4. 晕厥反应：任何一剂疫苗接种后可能会出现晕厥(昏厥)，导致跌倒并受伤，尤其是在青少年及年轻成人中。

因此，建议接种本品后留观至少15分钟或按接种规范要求。

据报道，接种本品后可能会出现与强直-阵挛性发作和其他癫痫样发作有关的晕厥。

强直-阵挛性发作有关的晕厥通常为一过性，保持仰卧体位或头低脚高体位，待脑灌注恢复后症状自行消失。

部分受种者可能在接种前/ 后出现心因性反应，需采取措施以避免晕厥造成的伤害。

5. 乳胶反应：本品预充式注射器的针帽可能含有天然乳胶，会引起乳胶敏感人群的过敏反应。

6. 与其他疫苗一样，在受种者患有急性严重发热疾病时应推迟接种本品。

若当前或近期有发热症状，是否推迟疫苗接种主要取决于症状的严重性及其病因。

仅有低热和轻度的上呼吸道感染并非接种的绝对禁忌。

7. 本品严禁静脉或皮内注射。

尚无本品皮下接种的临床数据。

8. 血小板减少症患者及任何凝血功能障碍患者接种本品需谨慎，因为此类人群肌肉接种后可能会引起出血。

9. 与任何疫苗一样，无法确保本品对所有接种者均产生保护作用。

10. 本品仅用于预防用途，不适用于治疗已经发生的HPV相关病变，也不能防止病变的进展。

11. 本品不能预防所有高危型HPV感染所致病变。

尚未证实本品能预防疫苗所含型别以外的其他HPV感染导致的病变以及非HPV引起的疾病。

12. 免疫系统受损者可能会降低对主动免疫的抗体应答，无论这种损害是由使用免疫抑制剂、遗传缺陷、HIV感染还是其他原因所导致。

与其他疫苗一样，当上述人群接种本品时，可能无法产生足够的免疫应答。

13. 目前尚未完全确定本品的保护时限。

在两项境外临床研究中接种3剂后分别进行了约14年(中位随访时间为11.9年)和10.1年(中位随访时

间为8.9年)的长期随访，可观察到本品长期的保护效力。