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塔奎妥单抗

塔奎妥单抗资料图片

塔奎妥单抗

用于治疗接受过>4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的成人复发性或难治性多发性骨髓瘤(FDA为此用途指定为孤儿药物)。

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用法用量

1、给药方式

皮下注射,首选腹部,也可选择大腿等其他部位。

每次注射体积不超过2mL,超过时需分次注射。

2、推荐给药方案

(1)推荐给药方案

递增剂量阶段

第1天:起始剂量0.01mg/kg(按实际体重计算)。

第4天:递增至0.06mg/kg。

第7天:首次治疗剂量0.4mg/kg。

维持治疗阶段

给药频率:自首次治疗剂量(第7天)后,每周固定时间给药1次。

维持剂量:每次0.4mg/kg,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

关键说明

所有剂量均需根据患者实际体重计算。

递增剂量阶段需严格按时间间隔给药(允许±1天调整以处理不良反应)。

维持治疗期间,两次给药间隔至少6天。

(2)双周给药方案

递增剂量阶段

第1天:起始剂量0.01mg/kg(按实际体重计算)。

第4天:递增至0.06mg/kg。

第7天:进一步递增至0.4mg/kg。

第10天:首次治疗剂量0.8mg/kg。

维持治疗阶段

给药频率:自首次治疗剂量(第10天)后,每2周(14天)固定时间给药1次。

维持剂量:每次0.8mg/kg,持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

关键说明:

所有剂量均需根据患者实际体重精确计算。

递增剂量阶段各次给药间隔可调整范围:

第1-3次递增剂量:允许在计划给药日±3天内调整,

首次治疗剂量:可在第7次递增剂量后2-7天内给药;

维持治疗期间,两次给药间隔需至少12天。

肾功能损害

轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量,严重肾功能损害患者使用时需谨慎,由医生评估获益-风险。

肝功能损害

轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量,严重肝功能损害患者使用时需谨慎,由医生评估获益-风险。

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