干眼症

注意事项

重要安全性注意

一过性视物模糊风险：滴眼后可能出现短暂的视物模糊，属于药物常见局部反应。患者在视力完全恢复前，禁止驾驶机动车、操作精密机械或从事需要清晰视力的危险作业。

温度觉异常与热损伤风险：

1.干眼症滴眼液(Motugivatrep)为TRPV1通道拮抗剂，该通道参与人体体温调节与热痛觉感知。

2.药物可呈血药浓度依赖性地引起体温升高(包括重度发热)、热痛觉阈值上升等温度觉功能异常。低体重患者(包括儿童)血药浓度升高风险更高，给药前需充分权衡治疗获益与潜在风险。

3.由于热痛觉阈值升高可能导致患者无法及时察觉高温刺激，进而引发低温烫伤等热损伤，用药前需确认患者能够充分理解该风险，且在出现温度觉异常时可主动规避热源。

用药与贮存操作注意

1.混悬制剂长期倒置存放可能导致药物颗粒聚集、振摇后难以重新分散，因此开封前必须始终直立存放。

2.每次用药前需充分振摇混匀，保证给药剂量准确。

3.严格遵循无菌操作原则，避免容器瓶口接触眼部造成药液污染，引发眼部感染。

4.联合使用其他滴眼剂时，需保证至少5分钟的给药间隔，避免药物相互稀释或影响眼部吸收。

5.滴药后压迫泪囊可减少药物经鼻泪管的全身吸收，降低全身不良反应发生风险，建议患者规范执行该操作。

特殊人群用药

孕妇

目前尚无孕妇使用干眼症滴眼液的充分临床研究数据，药物对妊娠过程及胎儿发育的潜在风险尚不明确。对于孕妇或存在妊娠可能的女性，仅当临床医师判断治疗获益大于潜在风险时，方可使用干眼症滴眼液。

哺乳期女性

尚不明确干眼症滴眼液是否可通过乳汁分泌，以及药物对乳儿的潜在影响。用药前需综合评估药物治疗的临床获益与母乳喂养对婴儿的获益，由医患共同决策是否中止哺乳或停用干眼症滴眼液。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

尚未在儿童人群中开展针对性的临床试验，儿童用药的安全性与有效性尚未确立。由于儿童体重较低，用药后血药浓度升高风险更大，更易出现体温升高、温度觉异常等不良反应，且儿童自我防护能力不足，发生热损伤的风险显著升高。若临床确需用药，必须充分权衡获益与风险；用药前需向监护人充分告知相关风险，指导监护人密切监测儿童体温，并采取防护措施避免儿童接触高温热源。

老年人使用

老年患者通常伴随生理机能减退，药物代谢与耐受能力可能下降，且存在温度觉异常的潜在风险。老年患者用药期间需密切观察用药反应，谨慎评估后给药。

肾功能损害

说明书中尚未明确。

肝功能损害

目前尚未在肝功能障碍患者中开展干眼症滴眼液的药代动力学研究，肝功能不全人群的药物暴露特征与安全性数据不足。由于干眼症滴眼液主要经肝脏代谢，肝功能异常患者临床使用需谨慎评估，用药期间密切监测。

禁忌症

对干眼症滴眼液活性成分莫吉伐曲普或任一辅料成分有过敏史的患者，禁用干眼症滴眼液。

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

未开封制剂需直立放置，于室温环境下保存，严禁倒置或平躺存放，避免药物颗粒聚集结块。干眼症滴眼液有效期为3年，超过有效期禁止使用。

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