格隆溴铵

和适应人群适应症：用于局部治疗成人严重原发性腋窝多汗症。适应人群： 18岁及以上成人；儿童及青少年(18岁以下)、65岁及以上老年人的安全性和有效性尚未确立。

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药品详情

以下患者需慎用并密切监测：

严重前列腺增生、膀胱颈梗阻或有尿潴留病史/现状者：需警惕尿潴留症状(如排尿困难、膀胱膨胀)，出现时立即停药并就医。

严重肾功能损伤(估算肾小球滤过率<30ml/min/1.73m²)或终末期肾病需透析者：仅在预期获益大于潜在风险时使用，需密切监测不良反应。

冠状动脉疾病、充血性心力衰竭、心律失常、高血压患者：因抗胆碱能药物可能导致心率加快，需谨慎使用。

血脑屏障功能障碍者(如过去1年有脑外伤、头部化疗/放疗、颅脑手术、静脉吸毒史)：仅在其他治疗无效时使用。

用药操作注意：

仅限用泵盖涂抹，不可用手指；严禁接触眼睛(可能导致瞳孔暂时性扩大、视物模糊)；若接触口鼻，可能减少唾液或鼻分泌物，需立即用大量清水冲洗。用药后需避免治疗部位与自身其他部位或他人皮肤接触(如通过衣物遮盖)。

腋窝皮肤明显发炎或损伤时，可能增加局部不良反应风险，需在皮肤症状缓解后使用。

其他：

口干可能增加龋齿风险，建议加强口腔卫生并定期牙科检查。辅料苯甲醇可能引发过敏反应或轻度局部刺激，鲸蜡硬脂醇可能导致接触性皮炎。

人类数据有限，动物研究显示生殖毒性，但局部应用后全身暴露低，对人类风险较低。必要时可考虑使用。

动物研究显示格隆溴铵及其代谢物可进入乳汁并富集。需避免哺乳婴儿接触乳膏或治疗部位皮肤，权衡停止哺乳或停药的利弊后决策。

无人类数据。动物研究显示高暴露时可能降低雌性生育力，但局部应用后人体暴露低，临床相关性低。

安全性和有效性尚未确立，无可用数据。

安全性和有效性尚未确立。

轻、中度肾功能损伤：可按推荐剂量使用。严重肾功能损伤或终末期肾病需透析：仅在预期获益大于风险时使用(全身暴露可能增加)。

无需调整剂量(格隆溴铵主要经肾排泄，肝功能损伤预计不显著增加暴露量)。

对活性成分格隆溴铵或任何辅料过敏者。

患有可能因抗胆碱能作用加重的疾病：如青光眼、麻痹性肠梗阻、急性出血导致的心血管状态不稳定、重度溃疡性结肠炎、溃疡性结肠炎并发中毒性巨结肠、重症肌无力、干燥综合征。

尚未开展相互作用研究。与其他抗胆碱能药物(如托吡酯、镇静抗组胺药、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂、神经阻滞剂、抗精神病药、阿片类药物)合用可能增加抗胆碱能效应，需谨慎。

若误用于其他多汗部位(如手掌、足部、面部)或大面积皮肤，可能增加副作用或过量风险。

过量症状(尤其全身口服时)包括：皮肤发红伴灼热感、全身过热、致命性中暑、皮肤及黏膜干燥、瞳孔散大伴调节障碍、精神状态改变、发热、窦性心动过速、肠鸣音减少、功能性肠梗阻、尿潴留、高血压、震颤、肌阵挛性抽搐。

严重或危及生命的症状时，可考虑使用季铵类抗胆碱酯酶药(如新斯的明)。

该药品无需特殊的贮存条件。保质期3年；首次喷射后，最长可使用12个月。