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瑞扎布鲁替尼

瑞扎布鲁替尼资料图片

瑞扎布鲁替尼

和适应人群 适用于治疗成人持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP),且对既往治疗反应不足的患者。

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注意事项

严重感染:BTK抑制剂治疗可能增加严重感染风险,包括细菌、病毒或真菌感染。应监测感染征象,并及时处理。

肝毒性,包括药物性肝损伤:治疗期间可能出现肝毒性,甚至致命性药物性肝损伤。应定期监测肝功能,发现异常及时处理。

胚胎-胎儿毒性:基于动物研究,瑞扎布鲁替尼可能对胎儿造成危害。有生殖潜力的女性应在治疗期间及末次剂量后1周内采取有效避孕措施。

特殊人群用药

孕妇

动物数据显示瑞扎布鲁替尼可能致胎儿危害。建议孕妇告知医护人员,并评估治疗风险。

哺乳期女性

无人类或动物乳汁中数据,建议治疗期间及末次剂量后至少1周内停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

治疗前应核实妊娠状态,女性应在治疗期间及停药后1周内采取有效避孕。

儿童使用

安全性和有效性尚未建立。

老年人使用

临床研究中未观察到与年轻成人的总体差异。

肾功能损害

避免用于严重肾功能损害患者;轻中度损害无需调整剂量。

肝功能损害

避免用于中重度肝功能损害患者;轻度损害无需调整剂量。

禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

其他药物对瑞扎布鲁替尼的影响

避免与强或中效CYP3A抑制剂(如利托那韦)或诱导剂(如利福平)合用。避免与质子泵抑制剂合用;与抗酸剂或H2受体拮抗剂合用时,应间隔至少2小时。避免食用葡萄柚、杨桃及其制品、塞维利亚橙。

瑞扎布鲁替尼对其他药物的影响

瑞扎布鲁替尼为中效CYP3A抑制剂,可能增加合用底物(如咪达唑仑)的血药浓度,需监测不良反应。体外研究表明,瑞扎布鲁替尼抑制P-gp、BCRP、OATP1B,合用时需警惕相关底物的毒性风险。

药物过量

过量时应密切监测不良反应征象,立即采取对症治疗。建议联系毒物控制中心或医学毒理学家。

特殊人群:

年龄、性别、种族、轻中度肾功能损害或轻度肝功能损害对药代动力学无显著影响;中重度肝损害患者暴露量增加。

贮存方法

储存于20°C–25°C室温下,允许短时存放于15°C–30°C。原包装保存,避光防潮。

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