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甲磺酸贝舒地尔

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甲磺酸贝舒地尔

和适应人群 适应症: 慢性移植物抗宿主病(chronicGVHD)。 适应人群: 成人和12岁及以上儿科患者,且既往至少两种全身治疗失败。

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注意事项

1.胚胎-胎儿毒性

基于动物研究及作用机制,甲磺酸贝舒地尔片可能致胎儿危害。育龄期女性需在治疗期间及末次剂量后1周内采取有效避孕措施。治疗前需确认妊娠状态。

特殊人群用药

孕妇

无人类数据,动物研究显示致畸风险。建议告知孕妇潜在风险,并避免使用。

哺乳期女性

无人类乳汁中药物数据。建议治疗期间及末次剂量后1周内停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

育龄期男性和女性需在治疗期间及末次剂量后1周内采取有效避孕措施。可能影响生育能力(基于动物数据)。

儿童使用

12岁及以上患者安全性和有效性已确立。12岁以下患者数据尚未明确。

老年人使用

临床研究中26%患者≥65岁,未发现与年轻人群有显著安全性或有效性差异。

肾功能损害

严重肾功能损害患者需权衡风险与获益后再决定使用。

肝功能损害

轻度损害(Child-PughA)无需调整剂量。中度或重度损害(Child-PughB或C)避免使用。

禁忌症

无明确禁忌症。

药物相互作用

1.其他药物对甲磺酸贝舒地尔的影响

强CYP3A诱导剂(如利福平):降低甲磺酸贝舒地尔暴露,需增加剂量至200mg每日两次。

质子泵抑制剂(如奥美拉唑):显著降低甲磺酸贝舒地尔暴露,需增加剂量至200mg每日两次。

2.甲磺酸贝舒地尔对其他药物的影响

UGT1A1底物(如拉替拉韦):避免联用,否则需调整底物剂量。

P-gp、OATP1B1、BCRP底物(如达比加群、瑞舒伐他汀):避免联用,否则需调整底物剂量。

药物过量

说明书中尚未明确具体处理方案。建议密切监测并采取支持性治疗。

贮存方法

室温保存(20°C–25°C),允许短期15°C–30°C。保持原包装,密闭防潮,勿丢弃干燥剂。

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