盐酸氨溴索缓释

注意事项

严重皮肤反应：虽有极少数与使用含氨溴索的祛痰药在时间上相关的严重皮肤不良反应(如史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)的报告，但这些多与患者基础疾病的严重性和/或合并用药有关。需注意，在史蒂文斯-约翰逊综合征或中毒性表皮坏死松解症的早期，患者可能首先出现非特异性的流感样前驱症状，此时可能开始使用咳嗽感冒药物进行对症治疗。因此，若出现新的皮肤或黏膜损害，应立即寻求医疗咨询，并作为预防措施停用氨溴索。

肾功能不全患者：肾功能不全患者使用盐酸氨溴索缓释胶囊前，必须咨询医生。

乳糖不耐受(针对片剂剂型)：盐酸氨溴索缓释胶囊剂型的辅料中是否含乳糖说明书中尚未明确。但需注意，同活性成分的30mg普通片剂含有乳糖。

驾驶与操作机器：现有上市后数据未显示盐酸氨溴索缓释胶囊对驾驶和操作机器的能力有影响，但未专门进行相关研究。

特殊人群用药

孕妇

盐酸氨溴索可穿过胎盘屏障。非临床研究未提示其对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接有害影响。妊娠28周后的大量临床经验也未显示对胎儿有有害作用的证据。然而，妊娠期用药仍需遵循常规谨慎原则。尤其在妊娠前三个月，不推荐使用盐酸氨溴索缓释胶囊。

哺乳期女性

盐酸氨溴索可随乳汁排泄。虽不预期会对母乳喂养的婴儿产生不良影响，但不推荐哺乳期母亲使用盐酸氨溴索缓释胶囊。

具有生殖潜力的男性和女性

非临床研究未提示盐酸氨溴索对生育力有直接或间接有害影响。说明书中未针对该人群提供额外的临床用药指导意见。

儿童使用

75mg缓释胶囊在儿童群体中的安全性和有效性说明书中尚未明确。请勿用于儿童。

老年人使用

年龄未发现对盐酸氨溴索的药代动力学产生具有临床相关程度的影响，因此无需调整老年人(65岁及以上)的给药方案。

肾功能损害

肾功能不全患者使用前必须咨询医生。药代动力学部分未专门提及肾功能损害的影响，但鉴于肾脏清除约占总清除率的83%，临床使用时需谨慎评估。

肝功能损害

肝功能不全患者对盐酸氨溴索的消除能力降低，可导致血药浓度升高约1.3至2倍。由于盐酸氨溴索治疗窗较宽，通常无需调整剂量。

禁忌症

已知对盐酸氨溴索或盐酸氨溴索缓释胶囊任何辅料过敏者禁用。

存在罕见遗传性疾病(可能与某种辅料不相容)的患者禁用。

药物相互作用

临床相关相互作用：截至目前，未报告与其它药物存在临床相关的不良相互作用。

与抗生素的协同作用：服用氨溴索后，可增加抗生素(如阿莫西林、头孢呋辛、红霉素)在支气管肺分泌物及痰液中的浓度。

药物过量

症状：迄今尚无明确的人类过量症状报告。根据意外过量或用药错误的报告，所观察到的症状与推荐剂量下已知的副作用一致。

处理：一旦发生过量，应采取对症支持治疗。无特定解毒剂。

贮存方法

请在30°C以下密封保存。

请将盐酸氨溴索缓释胶囊放在儿童不能接触的安全地方。

具体有效期请参见药品包装。

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