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羟钴胺

羟钴胺资料图片

羟钴胺

和适应人群 适应症: 已知或疑似氰化物中毒的急诊治疗。 适应人群: 成人及疑似中毒的个体。儿科使用的安全性与有效性尚未确立,但非美国市场经验中曾按体重使用。

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注意事项

急诊患者管理

使用羟钴胺同时,必须立即关注气道、氧合、水合、心血管支持及癫痫控制,并根据暴露途径考虑去污措施。

过敏反应风险

对羟钴胺或氰钴胺有已知过敏反应史的患者应慎用,如有替代疗法可考虑使用。

肾损伤风险

已有急性肾衰竭、急性肾小管坏死、肾功能损害及尿草酸钙结晶的病例报告。治疗后应监测肾功能(包括血尿素氮、血肌酐)至少7天。

血压升高风险

氰化物中毒患者常伴低血压,但使用羟钴胺后可出现血压升高。约18%(5g剂量)至28%(10g剂量)的健康受试者出现血压升高(收缩压≥180mmHg或舒张压≥110mmHg)。治疗期间应监测血压。

对临床实验室评估的干扰

羟钴胺的深红色会干扰比色法测定的多项实验室参数(临床化学、血液学、凝血、尿常规),干扰程度和持续时间取决于剂量、检测方法、分析仪等因素。实验室报告解读时需注意此影响。

光敏性

羟钴胺吸收紫外光谱可见光,可能导致光敏反应。皮肤发红期间建议患者避免直接日晒。

血氰测定使用

血氰浓度测定非治疗所必需,不应延误给药。但治疗前采血可用于中毒诊断,因用药后血氰测定可能不准确。

特殊人群用药

孕妇

氰化物可透过胎盘。孕妇氰化物中毒可危及母胎生命。动物研究显示,在器官发生期给予羟钴胺可致胎儿骨骼与软组织异常。尽管存在潜在胎儿风险,但为挽救孕妇及胎儿生命,不应因妊娠而拒绝给药。

哺乳期女性

治疗期间不建议哺乳。目前无数据明确给药后何时可安全恢复哺乳。羟钴胺及其与氰离子结合形成的维生素B12可进入人乳,对乳儿及乳汁分泌的影响尚未明确。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

安全性与有效性尚未确立。非美国市场经验中曾按70mg/kg剂量用于儿科患者。

老年人使用

临床研究中约50名65岁及以上患者使用,其安全性与有效性与年轻患者相似,无需剂量调整。

肾功能损害

患者用药后可能出现急性肾损伤,需密切监测肾功能。具体剂量调整指南尚未明确。

肝功能损害

说明书中尚未明确。

禁忌症

尚无已知禁忌症。

药物相互作用

未进行正式的药物相互作用研究。因深红色特性,羟钴胺会干扰比色法实验室测定(如临床化学、血液学、凝血、尿常规),报告与解读结果时需注意。

药物过量

说明书中尚未明确。

贮存方法

冻干粉末:贮存于25°C,允许在15-30°C范围内波动。

运输稳定性:可耐受短期温度波动(如5-40°C15天,5-60°C4天,-20-40°C15天)。

复溶溶液:在不超过40°C条件下保存不超过6小时,不可冷冻。

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