400-008-1867

艾司奥美拉唑

注意事项

胃恶性肿瘤:症状缓解不排除胃癌可能,需进一步评估。

肾功能监测:如出现排尿减少或血尿,立即停药。

骨代谢:长期使用需监测钙、镁、维生素D水平。

药物相互作用:

避免与氯吡格雷、利匹韦林、圣约翰草合用。

过敏反应:如出现皮疹、面部肿胀,立即就医。

特殊人群用药

孕妇

艾司奥美拉唑在妊娠早期使用未显示增加重大先天性畸形风险,但需在医生评估治疗获益大于潜在风险后谨慎使用,并充分告知患者相关风险。

哺乳期女性

药物可能分泌至人乳,哺乳期女性应权衡母乳喂养的益处与治疗需求,如需用药,需密切监测婴儿是否出现腹泻、嗜睡等不良反应,并根据情况调整喂养方式。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书未明确提及对生殖潜力的影响,建议具有生育需求的患者在治疗前与医生充分讨论潜在风险。

儿童使用

12-17岁患者可按成人剂量使用,1-11岁患者使用口服混悬剂按体重给药,1个月至1岁仅限于胃食管反流相关食管炎治疗,1岁以下不推荐使用,且不适用于症状性胃食管反流病或非胃溃疡相关疾病。

老年人使用

老年患者(≥65岁)用药安全性与有效性与年轻患者无显著差异,但需关注骨质疏松和骨折风险,建议采用最低有效剂量并控制疗程最短化。

肾功能损害

肾功能损害患者无需调整剂量,长期使用时应监测镁和维生素B12水平,以预防潜在代谢异常。

肝功能损害

轻中度肝功能损害患者无需调整剂量;重度肝功能损害患者需降低剂量,避免过量使用,以确保治疗安全。

禁忌症

1.已知对取代苯并咪唑类化合物或本品任何辅料成分过敏者(过敏反应可能包括过敏性休克、血管性水肿、支气管痉挛、急性肾小管间质性肾炎、荨麻疹等)。

2.正在接受含利匹韦林的抗逆转录病毒药物治疗者(可能导致利匹韦林暴露降低,影响抗病毒疗效)。

3.与阿莫西林、克拉霉素联合用于根除幽门螺杆菌时,需同时参考阿莫西林、克拉霉素的禁忌症(如阿莫西林过敏者禁用联合方案中的阿莫西林成分)。

药物相互作用

艾司奥美拉唑对其他药物的影响

抗逆转录病毒药物

利匹韦林:合用可显著降低利匹韦林暴露(AUC降40%、Cmax降40%),导致抗病毒疗效下降,为禁忌。

阿扎那韦、奈非那韦:合用降低其暴露,阿扎那韦需参考处方信息调整剂量,奈非那韦应避免合用。

沙奎那韦:合用升高其暴露,需参考沙奎那韦处方信息监测毒性反应。

华法林:合用可能升高国际标准化比值(INR)及凝血酶原时间,增加出血风险;需定期监测INR及凝血酶原时间,必要时调整华法林剂量。

甲氨蝶呤:高剂量甲氨蝶呤治疗时,合用可能升高甲氨蝶呤及其代谢物浓度,增加毒性;需考虑暂时停用艾司奥美拉唑。

CYP2C19底物

氯吡格雷:合用(40mg艾司奥美拉唑每日一次)降低氯吡格雷活性代谢物暴露,减弱抗血小板作用,应避免合用,需抗血小板治疗时选择替代药物;

西酞普兰:合用升高西酞普兰暴露,增加QT间期延长风险,西酞普兰最大剂量限20mg/天;

西洛他唑:合用升高西洛他唑及其活性代谢物(3,4-二氢西洛他唑)暴露,可能需将西洛他唑剂量减至50mg,每日两次。

地高辛:合用可能升高地高辛暴露(部分患者升30%),需监测地高辛血清浓度,必要时调整剂量。

依赖胃pH吸收的药物(如铁剂、厄洛替尼、达沙替尼、尼洛替尼、麦考酚酯吗乙酯、酮康唑/伊曲康唑):艾司奥美拉唑降低胃酸,可能减少此类药物吸收;麦考酚酯吗乙酯合用需谨慎(可能降低活性代谢物麦考酚酸暴露),其他药物需参考其处方信息调整给药方式或剂量。

他克莫司:合用可能升高他克莫司暴露(尤其CYP2C19中间代谢者或弱代谢者),需监测他克莫司全血浓度,必要时减量。

诊断相关干扰

神经内分泌肿瘤:需停药至少14天再检测CgA,初始CgA升高时需重复检测,且使用同一实验室参考范围。

促胰液素刺激试验:合用可能导致胃泌素高反应,假阳性提示胃泌素瘤,需停药4周后再检测。

四氢大麻酚(THC)尿检测:可能出现假阳性,需用替代确认方法验证。

其他药物对艾司奥美拉唑的影响

CYP2C19/CYP3A4诱导剂(如圣约翰草、利福平):合用显著降低艾司奥美拉唑暴露(圣约翰草使CYP2C19弱代谢者艾司奥美拉唑暴露降38%、强代谢者降50%),应避免合用。

伏立康唑:合用(伏立康唑400mg每12小时×1天,后200mg每日一次×6天)显著升高艾司奥美拉唑暴露(AUC升4倍、Cmax升2倍);一般无需调整艾司奥美拉唑剂量,卓-艾综合征患者(可能需高剂量)可考虑调整。

药物过量

意识模糊、嗜睡、视力模糊。处理:对症支持,无特效解毒剂。

贮存方法

25℃以下保存,避光防潮。

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