阿托伐醌

注意事项

口服吸收受限的风险

阿托伐醌的口服吸收有限，但与食物同服可显著提高吸收率。未与食物同服会导致血浆药物浓度降低，可能影响治疗效果。对于难以与食物同服或患有胃肠道疾病可能影响口服药物吸收的患者，应考虑使用其他替代疗法。

肝毒性

已有使用阿托伐醌治疗的患者出现胆汁淤积性肝炎、肝酶升高和致死性肝衰竭的病例报告。对于患有严重肝功能损害的患者，给药后应进行密切监测。

特殊人群用药

孕妇

来自上市后经验的可用数据不足以评估与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险。HIV感染的孕妇若罹患肺孢子菌肺炎，其不良妊娠结局的风险会增加。

哺乳期女性

美国疾病控制与预防中心建议，感染HIV-1的母亲不应母乳喂养，以避免HIV-1产后传播的风险。尚无关于阿托伐醌存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。在大鼠中，阿托伐醌可经乳汁分泌。鉴于可能将HIV-1传播给HIV阴性的婴儿，应指导感染HIV-1的母亲在接受阿托伐醌治疗期间不要哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

在12岁及以下儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

老年人使用

临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，无法确定其反应是否与年轻受试者不同。

肾功能损害

尚未在肾功能损害患者中进行药代动力学研究。

肝功能损害

尚未在肝功能损害患者中进行药代动力学研究。基于上市后肝毒性报告，严重肝功能损害患者用药需密切监测。

禁忌症

对阿托伐醌或阿托伐醌任何成分有已知严重过敏/超敏反应史(如血管性水肿、支气管痉挛、喉头发紧、荨麻疹)的患者禁用。

药物相互作用

利福平/利福布汀

利福平或利福布汀与阿托伐醌合用可降低阿托伐醌的血药浓度。不推荐阿托伐醌与利福平或利福布汀联合使用。

四环素

四环素与阿托伐醌合用可使阿托伐醌的血浆浓度降低。若必须联合使用，应谨慎，并监测患者阿托伐醌潜在的疗效降低风险。

甲氧氯普胺

甲氧氯普胺可能降低阿托伐醌的生物利用度。仅当无其他止吐药可用时，才考虑联合使用。

茚地那韦

茚地那韦与阿托伐醌联用，虽不影响其AUC和Cmax，但会导致其谷浓度降低。若必须联合使用，应谨慎并监测患者茚地那韦潜在的疗效降低风险。

药物过量

曾有报告用药过量至31,500毫克阿托伐醌的病例。在一名同时服用了不明剂量氨苯砜的患者中，发生了高铁血红蛋白血症。过量后也有皮疹的报告。目前尚无已知的阿托伐醌解毒剂，且尚不清楚其能否通过透析清除。

贮存方法

储存温度为15°C至25°C。禁止冷冻。瓶装需使用密闭容器保存。铝箔袋装需置于儿童不易打开的铝箔袋中，储存于原包装内。

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