阿折地平

注意事项

停药注意事项：突然停用钙通道阻滞剂可能导致症状恶化。如需停药，必须逐步减量，并告知患者未经医生指导不得自行停药。

过度降压：少数情况下可能出现过度降压，一旦发生需考虑减量或停药。

作业警示：因降压作用可能导致头晕，应提醒患者在从事高空作业、驾驶汽车或操作危险机械时注意。

给药指导：需指导患者从PTP包装板中取出药片后服用，以免误吞PTP板，导致食管黏膜损伤甚至穿孔等严重并发症。

其他临床报告：治疗期间有心肌梗塞、心力衰竭、心律失常(如心房颤动)的报告，因果关系尚不明确。有报告显示正在进行持续性非卧床腹膜透析(CAPD)的患者，其透析液可能出现浑浊，需注意与腹膜炎等进行鉴别。

特殊人群用药

孕妇

禁忌。不得用于孕妇或可能怀孕的妇女。动物(大鼠)试验显示，在妊娠早期给药可增加胚胎死亡率、降低新生鼠体重，并延长妊娠期和分娩时间；妊娠末期给药也会延长妊娠期和分娩时间。

哺乳期女性

应权衡治疗的必要性与母乳喂养的益处，慎重决定是否继续哺乳或停止用药。动物(大鼠)试验表明药物可经乳汁排泄。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

尚未在儿童群体中进行临床试验，安全性及有效性未确立。

老年人使用

应从8mg或更低剂量开始，谨慎用药。通常认为过度降压对老年人不利，可能增加脑梗塞等风险。药代动力学数据显示，老年患者血药浓度和暴露量可能高于健康成人。

肾功能损害

重度肾功能损害患者：降压可能导致肾功能进一步下降，需密切监测。药代动力学研究显示，肾功能损害患者体内的药物暴露量显著增加。

肝功能损害

重度肝功能损害患者：缺乏相关临床研究数据，使用需非常谨慎。轻度至中度肝功能损害患者的药代动力学特征与健康人相似。

禁忌症

1.孕妇或可能怀孕的妇女。

2.对本品任何成分有过敏史的患者。

3.正在使用以下药物的患者(因存在显著的相互作用风险)：

强效CYP3A4抑制剂：伊曲康唑、咪康唑(口服、注射、口腔制剂)、氟康唑、伏立康唑、泊沙康唑、艾沙康唑。

HIV蛋白酶抑制剂(含利托那韦的制剂、硫酸阿扎那韦、福沙那韦钙、含达芦那韦的制剂)、含考比司他的制剂、尼马曲韦利托那韦、恩曲他滨。

药物相互作用

禁止联用

与上述强效CYP3A4抑制剂或特定抗病毒药物联用，会显著抑制阿折地平的代谢，导致其血药浓度大幅升高(如与伊曲康唑联用，AUC升至2.8倍)，增加不良反应风险。

需谨慎联用

其他降压药：可能因协同作用导致过度降压，必要时需减少阿折地平或其他降压药的剂量。

地高辛：联用可能使地高辛的Cmax和AUC分别升高至1.5倍和1.3倍，需监测地高辛血药浓度。

HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)：

与辛伐他汀联用，会使其Cmax和AUC分别升高至1.9倍和2.0倍，可能增加肌病风险。

与阿托伐他汀或普伐他汀联用，对双方血药浓度影响不大。

葡萄柚汁：可显著抑制CYP3A4，使阿折地平的Cmax和AUC分别升高至2.5倍和3.3倍。服药期间应避免饮用葡萄柚汁。

药物过量

说明书中尚未明确具体处置方法。基于其药理作用，过量可能导致严重低血压伴反射性心动过速。一旦发生，应立即采取心血管支持治疗，包括抬高下肢、补液，并考虑使用血管收缩药。由于阿折地平与血浆蛋白结合率高(90-91%)，透析可能无效。

特殊人群：

肾功能损害患者和老年患者的药物暴露量(AUC)可能显著增加，提示在这些人群中需考虑降低起始剂量。

贮存方法

本品遇光可能变色，铝塑泡罩包装开封后应避光保存。同时需置于干燥处保存，防潮。

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