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伐度司他

伐度司他资料图片

伐度司他

和适应人群 适应症: 用于治疗慢性肾脏病(CKD)引起的贫血。 适应人群: 接受透析至少3个月的成年患者。 限制使用:未显示改善患者的生活质量、缓解疲劳或提升健康状况。不用于需立即纠正贫血的输血替代治疗。不用于非透析CKD患者的贫血治疗。

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注意事项

1.血栓风险增加

可导致致命性动脉/静脉血栓事件。避免近期(3个月内)有心梗、卒中或急性冠脉综合征病史的患者使用。使用最低有效剂量,避免Hb>11g/dL。

2.肝毒性

可能导致肝细胞损伤。治疗前及治疗前6个月每月监测ALT、AST、胆红素,之后按临床需要监测。若ALT/AST>3×ULN或伴胆红素>2×ULN,应停药。

3.高血压

禁忌用于未控制的高血压患者。治疗期间监测血压,调整降压治疗方案。

4.癫痫

监测新发癫痫、前兆症状或发作频率变化。

5.胃肠道糜烂

尤其高风险人群:有胃肠道溃疡史、使用相关药物、吸烟、饮酒者。

6.非透析CKD患者

安全性未确立,不推荐使用。

7.恶性肿瘤

不推荐用于活动性恶性肿瘤患者。

特殊人群用药

孕妇

数据不足,存在胎儿风险。仅在获益大于潜在风险时使用。

哺乳期女性

药物可能进入乳汁,建议治疗期间及末次剂量后2天内停止哺乳。

具有生殖潜力的男性和女性

说明书中尚未明确。

儿童使用

安全性和有效性未确立。

老年人使用

与年轻患者相比,安全性和有效性无显著差异。

肾功能损害

仅适用于透析患者。非透析患者禁用。

肝功能损害

不建议用于肝硬化或活动性急性肝病患者。

禁忌症

对伐度司他或任何成分过敏者;未控制的高血压患者。

药物相互作用

1.其他药物对伐度司他的影响

铁剂与磷酸盐结合剂:降低伐度司他暴露量,应错开服用。

OAT1/OAT3抑制剂(如丙磺舒、利福平):可能增加伐度司他AUC,需监测Hb反应及不良反应。

2.伐度司他对其他药物的影响

BCRP底物(如柳氮磺吡啶):可能增加其暴露量,需监测不良反应。

他汀类药物:

辛伐他汀:起始剂量不超过5mg/日,最大20mg/日

瑞舒伐他汀:最大剂量不超过5mg/日

OAT3底物(如呋塞米、西格列汀):可能增加暴露量,需监测不良反应。

药物过量

可能导致Hb过度升高。

处理方式:减量或停药,必要时透析(约16%药物可被透析清除)。无特异性解毒剂。

特殊人群:

年龄、性别、种族、中度肝损无显著影响;重度肝损数据不足。

贮存方法

贮存于20°C–25°C(68°F–77°F),允许在15°C–30°C之间短时存放。避光防潮,置于儿童不可接触处。

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