依维苏单抗

和适应人群适用为饮食和运动的辅助治疗，与其他降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的疗法联合，用于降低成人和1岁及以上儿科患者的纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)患者的LDL-C水平。

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药品详情

剂量：依维苏单抗的推荐剂量为15mg/kg，通过静脉输注给药，输注时间为60分钟。

给药频率：每4周一次(每月一次)。

漏用处理：若错过一次给药，应尽快补用。此后，应从末次给药之日起重新安排每月的给药计划。

疗效监测：建议在临床适当时评估LDL-C水平。依维苏单抗的降LDL-C效应可在起始治疗后早至2周时测得。

静脉输注的制备说明

剂量计算：根据患者当前体重计算所需剂量(mg)、依维苏单抗溶液总体积(mL)及所需西林瓶数量。

外观检查：给药前应目视检查溶液是否有浑浊、变色或颗粒物。若溶液浑浊、变色或含有颗粒物，请勿使用。

无菌操作：为单剂量西林瓶，不含防腐剂。应在无菌条件下制备稀释输注液。

稀释操作：请勿振摇西林瓶。从西林瓶中抽取所需体积的依维苏单抗溶液，转移至含0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的输注袋中。西林瓶中剩余未使用部分应丢弃。通过缓慢倒转混匀稀释液，请勿振摇。

终浓度要求：稀释后溶液的终浓度应根据患者当前体重，调整至0.5mg/mL至20mg/mL之间。

在稳态下，轻度或中度肾功能损害患者观察到的依维苏单抗血清谷浓度与肾功能正常患者相当。严重肾功能损害患者的数据说明书中尚未明确。

肝功能损害患者使用依维苏单抗的数据说明书中尚未明确。