维姆塞替尼

和适应人群适应症用于治疗成人症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)，仅限外科手术切除后大概率加重受累关节功能受限、或诱发严重脏器/肢体并发症的病例。适用人群经病理确诊、伴临床症状的成年腱鞘巨细胞瘤患者。排除18周岁以下未成年群体(儿童用药安全性与有效性未获得临床试验佐证)。

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药品详情

维姆塞替尼给药内容分推荐标准剂量、不良反应剂量调整、P-gp底物联用剂量管控三大模块。

推荐给药剂量

标准治疗剂量：30mg口服，每周给药2次，两次服药间隔时长不得低于72h，需严格按照泡罩包装标注日程固定每周服药日期。

服用方式：可空腹服用或随高脂餐同服，饮食不影响药物体内暴露。胶囊必须整粒温水吞服，严禁打开囊壳、掰开、咀嚼内容物。

漏服处置：漏服时间≤48h，尽快补服遗漏剂量，后续按原定周期服用下一剂。漏服时长＞48h直接舍弃漏服剂量，维持原有给药计划。

呕吐补救：服药后30min内出现呕吐，立即补服单次全量。服药超过30min后发生呕吐，无需额外补药，按期服用下一剂即可。

不良反应相关剂量调整

非肝毒性不良反应梯度减量方案：首次减量至20mg、每周2次。二次减量至14mg、每周2次。若患者无法耐受14mg每周两次的最低给药剂量，需永久终止维姆塞替尼治疗。

联用P-糖蛋白底物时给药规范

临床原则上避免维姆塞替尼与P-gp底物类药物联合使用。若因病情无法规避联用，需在服用P-gp底物药物前至少间隔4小时服用维姆塞替尼，如底物药品说明书有特殊用药规定，则优先遵照底物药物说明书执行。

轻、中度肾功能损伤(eGFR≥30mL/min)无需调整给药剂量。重度肾功能不全(eGFR＜30mL/min)无临床试验数据，说明书中尚未明确给药剂量调整方案，需个体化谨慎使用。

轻度肝功能损伤(胆红素≤ULN伴AST升高，或胆红素1~1.5倍ULN伴任意AST水平)无需调整起始剂量。中、重度肝功能损伤(胆红素＞1.5倍ULN)无临床试验数据支撑，不建议临床用药。