维姆塞替尼

和适应人群适应症用于治疗成人症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)，仅限外科手术切除后大概率加重受累关节功能受限、或诱发严重脏器/肢体并发症的病例。适用人群经病理确诊、伴临床症状的成年腱鞘巨细胞瘤患者。排除18周岁以下未成年群体(儿童用药安全性与有效性未获得临床试验佐证)。

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依据Ⅲ期临床试验汇总安全性数据，按发生率分层划分不良反应，同步收录实验室指标异常与重度不良事件：

高发不良反应：天冬氨酸转氨酶(AST)升高、眶周水肿、乏力、皮疹、血胆固醇升高、外周水肿、面部水肿、中性粒细胞减少、白细胞计数下降、皮肤瘙痒、丙氨酸转氨酶(ALT)升高。

中发生率不良反应：泪液分泌增多、干眼、高血压、周围神经病变。

低发生率不良反应：视物模糊。

实验室检查异常：血肌酐升高、碱性磷酸酶升高、血镁升高、血钙降低、肌酸磷酸激酶(CPK)升高。

重度不良反应：临床试验整体严重不良反应发生率2.4%，其中皮下脓肿、蜂窝织炎各占1.2%。4.8%受试者因不良反应永久停药，诱因包含眶周水肿、周围神经病变、皮疹、高血压。39%受试者因不良事件下调用药剂量，40%受试者临时暂停给药，皮疹、多部位水肿、皮肤瘙痒、CPK升高为最常见减量/停药诱因。